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鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051653

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司

功能主治:1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
二甲雙胍維格列汀片(II)
二甲雙胍維格列汀片(II)
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

本品為復(fù)方制劑,其組份為鹽酸二甲雙胍和維格列汀。活性成分:鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051653

注冊證號H20171034

說明
作用與功效

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

本品配合飲食和運(yùn)動治療,用于二甲雙胍單藥治療大最大耐受劑量血糖仍控制不佳或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。

用法用量

1.沒有固定的劑量規(guī)定,其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者個體的病情、血糖和尿糖的檢查...

成人:本品用于降糖治療時,劑量應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、療效和對藥物的耐受程度個性化定制,但維格列汀最大日劑量不得超過推薦的100mg。通常的給藥方案是,每日兩次,早晚各一片。用餐時或飯后服用本品可減輕二甲雙胍胃腸道癥狀(參見【藥代動力學(xué)】)。如果漏服本品,應(yīng)在記起的時候盡快補(bǔ)服,但同一天總共不得服用兩倍劑量的本品。對于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不佳患者:本品的起始劑量相當(dāng)于維格列汀50mg每日兩次(日總劑量100mg),再加上正在服用的二甲雙胍的劑量。對于正同時接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療需要更換為本品的患者:本品的起始劑量應(yīng)根據(jù)正在服用的維格列汀和二甲雙胍的劑量選擇。(其余詳見說明書)。

副作用

本品常見的不良反應(yīng)有嘔吐、惡心、腹瀉、口中有金屬味:有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹:乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙:本品還可減少腸道對維生素B12的吸收,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。

尚無本品的臨床療效試驗(yàn)數(shù)據(jù),但試驗(yàn)表明本品與聯(lián)合應(yīng)用維格列汀片和二甲雙胍片具有生物等效性。以下數(shù)據(jù)來源于聯(lián)合應(yīng)用維格列汀片與二甲雙胍片的研究,該研究中維格列汀片作為二甲雙胍片的添加治療藥物。尚無維格列汀治療中添加二甲雙胍的研究。安全性特征總結(jié):大部分不良反應(yīng)為輕度或一過性,無需中止治療。未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與年齡、種族、暴露時間或日劑量存在關(guān)聯(lián)性。在使用維格列汀片過程中,有極少數(shù)患者報(bào)告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,且停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。從設(shè)有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以得到,50mg維格列汀每日一次給藥組、50mg維格列汀每日兩次給藥組和所有的對照組,ALT或AST評價結(jié)果3xULN的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測結(jié)果或末次治療期訪視的檢測結(jié)果出現(xiàn)上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現(xiàn)一過性的轉(zhuǎn)氨酶水平升高,患者一般無癥狀,亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。(其余請?jiān)斠娬f明書)。

禁忌

成分

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

本品配合飲食和運(yùn)動治療,用于二甲雙胍單藥治療大最大耐受劑量血糖仍控制不佳或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.在使用二甲雙胍的病人中,二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會導(dǎo)致生命危險(xiǎn),因此對服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測同時給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前,應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應(yīng)立即住院治療。2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時或餐后服用。3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。6.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。7.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。

1. 腎功能不全患者慎用;2. 避免與碘造影劑同時使用;3. 定期監(jiān)測血糖和腎功能;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 老年患者需調(diào)整劑量。

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