鹽酸托烷司瓊注射液

氯雷他定口腔崩解片

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：普魯蘭、甘氨酸、黃原膠。

青海晨菲制藥有限公司

陜西量子高科藥業(yè)有限公司

國藥準字H20090245

國藥準字H20080190

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

空腹服。撕開鋁箔，取出本品置于舌面，不需要水，無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃，成人及12歲以上兒童：一日1次，一次10毫克(1片)。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

在每天10毫克的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應有乏力，頭痛嗜睡，口干、胃腸道不適包括惡心，胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部癥狀)及特發(fā)性蕁麻疹。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1. 服用后不宜立即飲水；2. 避免與酒精同時服用；3. 孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)生指導下使用；4. 兒童用量需按體重調整；5. 肝腎功能不全患者需調整劑量。