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鹽酸托烷司瓊注射液
鹽酸托烷司瓊注射液

鹽酸托烷司瓊注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸托烷司瓊注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090245

生產(chǎn)企業(yè): 青海晨菲制藥有限公司

功能主治:預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸托烷司瓊注射液
鹽酸托烷司瓊注射液
布地奈德吸入粉霧劑
布地奈德吸入粉霧劑
主要成分

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊,其化學(xué)名稱為內(nèi)-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

布地奈德。

生產(chǎn)企業(yè)

青海晨菲制藥有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090245

H20140421

說(shuō)明
作用與功效

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

用法用量

在任何化療周期中,鹽酸托烷司瓊最多應(yīng)用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時(shí),可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤,最高可達(dá)5mg/天。 第一天靜脈給藥;將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2~6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液,用桔子汁或可樂(lè)稀釋后,在早晨起床時(shí)(至少于早餐前1小時(shí))立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天,每天一次,療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2~6天可改為口服給藥,于早晨起床時(shí)(至少于早餐前1小時(shí))用水送服。 代謝不良者的應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中,無(wú)需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%,然而,如果采用5mg/天,共六天的給藥方案,則不必減量。

口腔吸入,本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長(zhǎng)期規(guī)則用藥。使用方法詳見(jiàn)“...

副作用

對(duì)鹽酸托烷司瓊過(guò)敏者禁用。

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥,文獻(xiàn)報(bào)道和上市后經(jīng)驗(yàn)提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng): 一、常見(jiàn)(≥1/100,

禁忌

成分

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

藥理作用

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好,推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過(guò)性。最常報(bào)道的不良反應(yīng)為5mg應(yīng)用引起的便秘(11%),這些不良反應(yīng)在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見(jiàn)。其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個(gè)案報(bào)道,但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的個(gè)案報(bào)道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

局部抗炎作用 糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機(jī)制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用,如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng),可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對(duì)糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來(lái)比較,布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項(xiàng)比較吸入和口服布地奈德對(duì)哮喘作用的臨床研究證實(shí),吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異,而口服的與安慰劑相比無(wú)顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對(duì)呼吸道的直接作用來(lái)解釋。 對(duì)動(dòng)物和患者所進(jìn)行的誘發(fā)試驗(yàn)顯示:布地奈德具有抗過(guò)敏和抗炎作用,能緩解速發(fā)及遲發(fā)過(guò)敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。 對(duì)哮喘惡化的作用 研究發(fā)現(xiàn),吸入布地奈德一日一次或一日二次,可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。 對(duì)運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 對(duì)氣道反應(yīng)性的影響 在高反應(yīng)性患者,布地奈德能降低氣道對(duì)直接和間接刺激的反應(yīng)。 對(duì)慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者,吸入布地奈德400μg,一天二次,與安慰劑相比,治療3-6個(gè)月后,可改善患者的FEV1,在三年的治療中可

注意事項(xiàng)

1.高血壓未控制的患者,用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高,故高血壓患者應(yīng)慎用,其用量不宜超過(guò)10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭暈和疲勞,患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長(zhǎng),但這種變化在每天5mg,連續(xù)用藥6天的治療中不會(huì)發(fā)生藥物蓄積,因此不必調(diào)整用藥劑量。

1.運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作,此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴(kuò)張劑無(wú)效,或他們所需的吸入劑量較平時(shí)增加,則應(yīng)就診。此時(shí)應(yīng)考慮增強(qiáng)抗炎治療,如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3.本品是一種預(yù)防治療藥物, 因而, 盡管在病癥不發(fā)作時(shí)也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果, 不可突然停藥。 4.對(duì)于由糖皮質(zhì)激素口服治療過(guò)渡到吸入治療的患者需特別觀察。對(duì)于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時(shí),在緊急情況下,如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時(shí),需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長(zhǎng)期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者,這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷,其可能導(dǎo)致臨床上嚴(yán)重的腎上腺抑制。 5.在撤除期,盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善,但一些患者有非特異性的不適感,應(yīng)該鼓勵(lì)這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素,除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征,例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時(shí)。 6.以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療,有時(shí)可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀,例如過(guò)敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時(shí)應(yīng)給予

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