鹽酸托烷司瓊注射液

曲昔派特膠囊

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品主要成份曲昔派特。

青海晨菲制藥有限公司

北大醫藥股份有限公司

國藥準字H20090245

國藥準字H20050649

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

1、胃潰瘍。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

飯后口服，成人每次100mg(1粒)，一日3次。或遵醫囑。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

1.消化系統：有時出現便秘，偶有腹部脹滿、胸部燒灼、惡心等癥狀。2.肝臟：有時出現ALT、AST上升，偶有ALP、-GPT上升等肝功能異常。3.過敏：偶有瘙癢、皮疹等。4.其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊(治療的有益方面超過危險性)后，再予給藥。2.哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。兒童用藥：兒童應用本品的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者應用本品的安全性尚未確定。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

1、胃潰瘍。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.對本品過敏者禁用；4.嚴重肝腎功能不全者慎用。