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鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040154

生產(chǎn)企業(yè): 青島黃海制藥有限責(zé)任公司

功能主治:本品用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸二甲雙胍緩釋片
二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
主要成分

本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每粒含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。

生產(chǎn)企業(yè)

青島黃海制藥有限責(zé)任公司

天津柏海藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040154

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080603

說(shuō)明
作用與功效

本品用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

用法用量

口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時(shí)服用...

個(gè)性化給藥。 1.用于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開(kāi)始劑量為1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2.對(duì)于基線HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人,開(kāi)始劑量為1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時(shí)服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達(dá)到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過(guò)其它降糖藥的病人,推薦開(kāi)始劑量為1日2次,一次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,一次4粒(5mg/1000mg),與飯同服,對(duì)于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能良好控制血糖的病人,推降開(kāi)始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒,與早晚飯同服。 4.為避免低血糖,開(kāi)始劑量不應(yīng)超過(guò)以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整,每次增加量不超過(guò)2粒(2.5mg/500mg),直達(dá)到最小的有效治療劑量。 5.建議最大日劑量不超過(guò)8粒(10mg/2000mg)。

副作用

1.偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

以下患者禁用: 1.腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常),由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2.需藥物治療的充血性心衰。 3.對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。 4.急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6.Ⅰ型糖尿病患者。

禁忌

成分

本品用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

藥理作用

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。 2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4.少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項(xiàng)

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),對(duì)服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生: (1)低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。 (2)腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。 (3)老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2.據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。 3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過(guò)低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí),應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。 6.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。 7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。 9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí),可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。 10.在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時(shí),待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。 11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應(yīng)暫停服藥。 12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥。 13.長(zhǎng)期服用本品的患者,可能會(huì)影響血清VitB12水平。

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