富馬酸比索洛爾片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：富馬酸比索洛爾片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20100677

生產(chǎn)企業(yè)： Merck KGaA

功能主治：高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	富馬酸比索洛爾片	硝酸甘油氣霧劑
主要成分	本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學(xué)名稱：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸鹽(2：1)分子式：C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量：766.97	硝酸甘油，加有適量拋射劑。
生產(chǎn)企業(yè)	Merck KGaA	山東京衛(wèi)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20100677	國藥準(zhǔn)字H37021173
說明
作用與功效	高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。	血管擴(kuò)張藥，主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。
用法用量	對(duì)于所有適應(yīng)癥：應(yīng)在造成并可以在進(jìn)餐時(shí)服用本品。用水送服，不應(yīng)咀嚼。本品需按照醫(yī)生處方使用。高血壓和心絞痛的治療：通常每日一次，每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療．如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃，也不宜終止服藥。如需停藥時(shí)，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療：慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者，6周內(nèi)無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎(chǔ)治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管擴(kuò)張藥物治療）、利尿劑及選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物的治療。建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開始，按以下方案逐漸增加劑量： 1.25mg，每日一次．用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 2.5mg，每日一次，繼續(xù)用藥l周，如果耐受性良好，則增加至 *3.75mg，每日-次，繼續(xù)用藥l	在心絞痛發(fā)作時(shí)或在運(yùn)動(dòng)、勞動(dòng)前，有可能急性發(fā)作時(shí)，向口腔舌下粘膜噴射1～2次，相...
副作用	將不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類并分級(jí)。以不良反應(yīng)發(fā)生宰分級(jí)的定義如下：很常見（發(fā)生率高于1/10）常見（發(fā)生串低于1/1O）不常見（發(fā)生率低于1/100）罕見（發(fā)生率低于1/1OOO）非常罕見（發(fā)生率低于1/10,000）。神經(jīng)系統(tǒng) 特別是在服藥初期，有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然消退。常見：眩暈、頭痛。不常見：抑郁、失眠。罕見：多夢(mèng)、幻覺。眼部　　罕見：視覺障礙、淚液分泌減少（使用隱形眼鏡的患者應(yīng)注意）。很罕見：結(jié)膜炎耳和迷路系統(tǒng) 罕見：聽覺損害。心臟很常見：心動(dòng)過緩（在慢性心力衰竭患者中）。常見：心力衰竭加位（在慢性心力衰竭患者中）。不常見：房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過緩（在高血壓或心絞痛患者中）、心力衰竭加重（在高血壓或心絞痛患者中）。血管常見：肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。不常見：直立型低血壓。呼吸道不常見：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。罕見：過敏性鼻炎。胃腸道常見：惡心、嘔吐、腹痛．腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結(jié)締組織不常見：肌肉無力、	臨床試驗(yàn)中有12.3%的患者訴有頭脹，3.3%頭暈，2.5%口腔粘膜發(fā)麻，個(gè)別可有惡心、心慌、面紅發(fā)熱等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關(guān);在胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動(dòng)過緩等不良反應(yīng)。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾。如果必須應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療，應(yīng)該監(jiān)測(cè)子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用，應(yīng)該選擇其它的治療方法。必須對(duì)新生兒進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動(dòng)過緩等癥狀。2.哺乳期婦女：本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗(yàn)，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。
成分	高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。	血管擴(kuò)張藥，主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。
藥理作用		硝酸甘油的基本藥理作用是松弛平滑肌，能舒張容量血管和阻力血管，減少靜脈回心血量和左心室射血阻力，減輕心肌負(fù)荷，使心肌耗氧量減少，同時(shí)還能改善心內(nèi)膜層的供血供氧，促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)的形成。臨床試驗(yàn)表明，本品的起效時(shí)間最快為噴藥后的30秒，在1分鐘內(nèi)起效者為39.3%，1分鐘起效者為41.8%，起效時(shí)間明顯快于硝酸甘油片，但持續(xù)時(shí)間也明顯短于硝酸甘油片。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴(yán)重心動(dòng)過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。	1.用藥時(shí)對(duì)準(zhǔn)口腔舌下粘膜噴射，切勿隨唾液咽下。