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富馬酸比索洛爾片
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富馬酸比索洛爾片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:富馬酸比索洛爾片

批準文號:注冊證號H20100677

生產(chǎn)企業(yè): Merck KGaA

功能主治:高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
鹽酸曲美他嗪片
鹽酸曲美他嗪片
主要成分

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學(xué)名稱:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇,(E)-2-丁烯二酸鹽(2:1)分子式:C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量:766.97

每片含鹽酸曲美他嗪20毫克。

生產(chǎn)企業(yè)

Merck KGaA

施維雅(天津)制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20100677

國藥準字H20055465

說明
作用與功效

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療,眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

用法用量

對于所有適應(yīng)癥: 應(yīng)在造成并可以在進餐時服用本品。用水送服,不應(yīng)咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。 高血壓和心絞痛的治療: 通常每日一次,每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療.如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)根據(jù)個人情況進行調(diào)整,應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃,也不宜終止服藥。如需停藥時,應(yīng)逐漸停用,不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療: 慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者,6周內(nèi)無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎(chǔ)治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管擴張藥物治療)、利尿劑及選擇性使用強心甙類藥物的治療。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)從低劑量開始,按以下方案逐漸增加劑量: *1.25mg,每日一次.用藥l周,如果耐受性良好,則增加至 *2.5mg,每日一次,繼續(xù)用藥l周,如果耐受性良好,則增加至 *3.75mg,每日-次,繼續(xù)用藥l

每24小時60mg:每日3次,每次1片,三餐時服用。

副作用

將不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類并分級。以不良反應(yīng)發(fā)生宰分級的定義如下: 很常見(發(fā)生率高于1/10) 常見(發(fā)生串低于1/1O) 不常見(發(fā)生率低于1/100) 罕見(發(fā)生率低于1/1OOO) 非常罕見(發(fā)生率低于1/10,000)。 神經(jīng)系統(tǒng) 特別是在服藥初期,有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀,這些癥狀通常很輕,一般在開始服藥后1-2周自然消退。 常見:眩暈、頭痛。 不常見:抑郁、失眠。 罕見:多夢、幻覺。 眼部   罕見:視覺障礙、淚液分泌減少(使用隱形眼鏡的患者應(yīng)注意)。 很罕見:結(jié)膜炎 耳和迷路系統(tǒng) 罕見:聽覺損害。 心臟 很常見:心動過緩(在慢性心力衰竭患者中)。 常見:心力衰竭加位(在慢性心力衰竭患者中)。 不常見:房室傳導(dǎo)阻滯、心動過緩(在高血壓或心絞痛患者中)、心力衰竭加重(在高血壓或心絞痛患者中)。 血管 常見:肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。 不常見:直立型低血壓。 呼吸道 不常見:有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支氣管痙攣。 罕見:過敏性鼻炎。 胃腸道 常見:惡心、嘔吐、腹痛.腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結(jié)締組織 不常見:肌肉無力、

胃腸道疾病:胃痛、消化不良、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦: 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下,β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注,而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關(guān);在胎兒和新生兒,可能發(fā)生低血糖和心動過緩等不良反應(yīng)。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑,選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用,否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾。如果必須應(yīng)用比索洛爾進行治療,應(yīng)該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用,應(yīng)該選擇其它的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監(jiān)測,出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動過緩等癥狀。2.哺乳期婦女:本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚,因此,不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進行治療。兒童用藥:尚無兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗,因此本品不能用于兒童。老年用藥:不需要調(diào)整劑量。

成分

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療,眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

藥理作用

抗心絞痛藥。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用,能降低血管阻力,增加冠脈及循環(huán)血流量,促進心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生。同時能降低心肌耗氧量,從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對強心苷的耐受性。心絞痛患者的對照試驗顯示:1.本藥可增加心絞痛患者的運動試驗?zāi)土浚瑥闹委烡L5起延緩運動誘發(fā)的心肌缺血,減少缺血,但不引起血流動力學(xué)的變化。2.限制快速血壓波動并不引起心率顯著變化,顯著減少心絞痛發(fā)作頻率。3.使硝酸甘油的用量明顯減少。曲美他嗪作用機制:對缺血心肌的作用可能是直接細胞保護作用。通過保存缺血細胞內(nèi)的能量代謝,防止細胞內(nèi)ATP水平下降,在維持細胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的同時確保離子泵的功能完善和跨膜鈉-鉀泵正常轉(zhuǎn)運,減少細胞內(nèi)酸中毒以及阻止心肌細胞內(nèi)鈉和鈣的聚集,保護細胞收縮功能和限制氧自由基造成的細胞溶解和內(nèi)膜損傷。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 嚴重心動過緩患者禁用;4. 避免突然停藥;5. 定期監(jiān)測血壓和心率。

此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥,也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時,對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估,并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。

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