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花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)
花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)

花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)

批準文號:國藥準字H20020094

生產企業(yè): 武漢田田藥業(yè)有限公司

功能主治:1.腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)
花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

本品主要成份為他達拉非。

生產企業(yè)

武漢田田藥業(yè)有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20020094

國藥準字H20193314

說明
作用與功效

1.腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。一次5~10ml(1/2-1支);睡前服用。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

副作用

有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時,禁用此藥,急性腦出血性疾病忌用。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發(fā)育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總人數中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

1.腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

1.中樞神經系統(tǒng)的不良反應有:(1)嗜睡和疲憊感為最常見。(2)長期服用者可以出現抑郁癥,以女性病人較常見。(3)椎體外系癥狀,表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現,停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。(4)少數病人可出現失眠,焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。3.其他:少數病人可出現皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

注意事項

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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