鹽酸氨基葡萄糖膠囊

阿侖膦酸鈉片

本品每粒含鹽酸氨基葡萄糖0.75克，輔料為硬脂酸鎂。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

北京萬生藥業有限責任公司

注冊證號HC20140008

國藥準字H20059029

用于治療和預防全身各種關節的骨性關節炎，包括膝關節、肩關節、髖關節、手腕關節、頸及脊椎關節和踝關節等，可緩解和消除骨性關節炎的疼痛、腫脹 ？等癥狀，改善關節活動功能。

適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質疏松以增加骨量。

口服，一次1粒，一日2次，吃飯時或飯后服用。6周為一個療程或根據需要延長。每年重復治療2-3次。

該品只能在每周固定的一天晨起時使用。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，該品...

罕見輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉；有些病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

臨床研究在臨床研究中，該品一般耐受性良好。在一些長達5年的研究中，不良反應通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經后婦女骨質疏松癥兩項（美國和多國）大型、實際上設計完全相同的為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中，每天應用該品10MG，結果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報告的在≥1%的每天接受該品10MG每天的病人中，所發生的可能、很可能或一定和藥物相關且發生率高于安慰劑組的上消化道不良事件包括：腹痛（該品6.6%，安慰劑4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管潰瘍（1.5%,0.0%）、吞咽困難（1.0%,0.0%）和腹脹（1.0%,0.8%）。皮疹和紅斑很少發生。另外，研究者所報告的在≥1%的接受該品10MG每天治療的病人中，發生的可能、很可能或一定與藥物相關的，而且發生率高于安慰劑組的不良事件有：肌肉骨骼疼痛（該品4.1%，安慰劑2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹瀉（3.1%，1.8%）、脹氣（2.6%，0.5%）和頭痛（2.6%，1.5%）。在以上研究的2年延長期（治療4和5年）中，該品10MG/天的總體安全性狀況與有安慰劑對照的3年期間所觀察

用于治療和預防全身各種關節的骨性關節炎，包括膝關節、肩關節、髖關節、手腕關節、頸及脊椎關節和踝關節等，可緩解和消除骨性關節炎的疼痛、腫脹 ？等癥狀，改善關節活動功能。

適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質疏松以增加骨量。

骨關節炎是關節軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現退行性變的結果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質，可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防 止損傷細胞的超氧化自由基的產生，可以促進軟骨基質的修復和重建，從而可延緩骨關節疼痛的病理過程和疾病的進程，改善關節活動，緩解疼痛。

本品是骨代謝調節劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

1. 本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2. 嚴重肝腎功能不全者慎用。 3. 用藥一療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 4. 孕婦和哺乳期婦女慎用。 5. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6. 本品性狀發生改變時禁止使用。 7. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

和其它二磷酸鹽一樣，該品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。在服用該品的病人中，已報告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，停用該品并就醫。在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續服藥的病人，發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導，讓其充分理解是很重要的（見[用法用量]）。盡管在廣泛的臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加，上市后卻有極少量的報告，某些較為嚴重并伴有并發癥。因為該品對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史，如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術（除外幽門成形術）的病人。為了便于將該品送至胃部從而降低對食管的刺激，應指導病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內及在當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應該