硫酸氨基葡萄糖膠囊

洛索洛芬鈉片

本品每粒含硫酸氨基葡萄糖0.25g輔料為：玉米淀粉，乳糖，硬脂酸鎂，滑石粉。

洛索洛芬鈉。

永信藥品工業股份有限公司臺中幼獅廠

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

注冊證號HC20181006

國藥準字H20052275

原發性及繼發性骨關節炎。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛 類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。 3.下述疾患的解熱和鎮痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

口服，建議每次2粒膠囊，每日3次(早晨及進餐時)；連續用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復使用。

口服，不宜空腹服藥。 1、用于適應癥1及2時，成人一次60mg（1片），一日3次...

常見輕度有胃腸不適，如惡心、腹痛、噯氣、便秘、腹瀉、消化不良、脹氣、胃部飽張與疼痛；常見輕度的頭痛，乏力和困倦；有病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑；有些病人偶發視覺障礙，脫發，支氣管哮喘和血糖升高，偶見輕度嗜睡。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯治療作用，只有吸收入血后轉化成活性代謝物才發揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系統不適較多見如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

兒童用藥：尚未確立早產兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性，故不推薦兒童作用。 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應避免用藥。

原發性及繼發性骨關節炎。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛 類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征。 2.手術后，外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎。 3.下述疾患的解熱和鎮痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮痛消炎作用，尤其是鎮痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素合成，其作用點為環氧化酮。本品為前體藥物，經消化道吸收后變換成活性代謝物e而發揮作用。 藥理作用：據國外文獻報道：1、鎮痛作用（1）在Randall-Selitto法（炎癥足加壓法：大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強10～20倍。 （2）在大鼠熱炎癥性疼痛法（大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮痛作用與萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強3～5倍。 （3）在大鼠慢性佐劑關節炎疼痛法（大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強4～6倍。（4）本品的鎮痛作用部位為末梢，屬外周性的。 2、抗炎癥作用洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫（大鼠）、佐劑關節炎（大鼠）等的急性及慢性炎癥，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3、解熱作用洛索洛芬鈉對酵母引起的發熱（大鼠），顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。 毒理研究：致癌性

1.本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。 3.用藥1個療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 4.6周以上用藥應由醫師確定是否必要，并應有醫師指導。 5.過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 9.由于缺乏其安全性與有效性的數據，故本品不應用于18歲以下兒童及青少年的治療。 10.對存在以下情況的患者，應在醫師指導下使用。 (1)對于患有留寫晚不耐受問題的患者。在開始治療南及在治療過程中，建議定期監測控制白看，必要時婚予胰島素治療。 (2)對患有心血管疾病風險的患者中，推薦進行血國的監測，因為在部分病例中，觀察到中接受氨基菌萄睫治療的患者出現高膽固靜血癥。 (3)觀察到開始氨基葡菌糖治療后會引起哮端癥狀惡化(當停止氨基葡萄糖焓藥后，上還狀況消退)，因此，開始使用氨基菌型糖治療的哮翰患者應注意到癥狀可能會加重。 (4)對于需要限制納攝人的患者(例如。腎功能減低或低鈉飲食者)需考慮藥物的鈉念量(每日1500毫克劑量中含有151毫

1.要注意用消炎鎮痛藥治療是對癥治療。 2.慢性疾病，手術后及外傷時應避免同一種藥物長期使用。 3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學及肝、腎功能等臨床檢查，如發現異常應采取減量、停藥等適量措施。 4.應用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當的抗菌藥物，并仔細觀察，慎重給藥 5.避免與其它消炎鎮痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。