復方氨維膠囊

甲磺酸伊馬替尼片

本品為復方制劑，其組份為詳見說明書。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

江蘇云陽集團藥業(yè)有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20057449

國藥準字H20143340

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補充治療。有助于增強人體免疫功能。

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 ?-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復發(fā)的或發(fā)生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

口服。每次1～2粒，每日2次；小兒每日1～3粒，或遵醫(yī)囑。

。主要來自國外兒童研究數據，中國兒童人群用藥安全有效性數據有限。尚無3歲以下兒童...

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障進去胎兒循環(huán)，文獻中無對胎兒影響方面的報道。兒童用藥：小兒每日1~3粒，或遵醫(yī)囑，促進兒童生長發(fā)育。老年用藥：老年患者用藥無需做劑量調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。 哺乳：伊馬替尼和其代謝產物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據伊馬替尼和其代謝產物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補充治療。有助于增強人體免疫功能。

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 ?-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復發(fā)的或發(fā)生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間不宜飲酒；4.避免與中樞神經系統抑制藥合用；5.定期檢查肝腎功能。

詳見說明書。