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百科沙(加替沙星膠囊)
百科沙(加替沙星膠囊)

百科沙(加替沙星膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:百科沙(加替沙星膠囊)

批準文號:國藥準字H20052429

生產企業: 湖北百科亨迪藥業有限公司

功能主治:本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染(膀胱炎)和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
百科沙(加替沙星膠囊)
百科沙(加替沙星膠囊)
頭孢泊肟酯片
頭孢泊肟酯片
主要成分

本品主要成份為加替沙星

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

生產企業

湖北百科亨迪藥業有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20052429

國藥準字H20040008

說明
作用與功效

本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染(膀胱炎)和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用法用量

口服,每日一次,每次400mg(4粒)。腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治療單純性尿路感染時,無須調整本品劑量。(詳見說明書)

用法:口服,本品宜飯后服用。用量:成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等,-次100mg(即1片),一日二次,療程5-10天。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作,一次200mg(即2片),一日二次,療程10天。急性社區獲得性肺炎,一次200mg(即2片),一日二次,療程14天。單純性泌尿道感染,一次100mg(即1片),一日二次,療程7天。急性單純性淋病,單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染,一次400mg(即4片),日二次,療程14天。兒童:急性中耳炎,按體重10mg/kg,一日一次,或按體重5mg/kg,一日二次【每日最大劑量不超過400mg(即4片),一日一次,或200mg(即2片),一日二次】,療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎,按體重10mg/kg【最大劑量每天不超過200mg(即2片),分二次服用】,療程5-10天。

副作用

本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者,糖尿病患者禁用。

文獻報道,使用該品治療可能會發生以下的不良反應: 1.胃腸道反應:有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感,偶見便秘等。 2.過敏癥:如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥并適當處理。 3.血液:有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少,偶見粒細胞減少。 4.肝臟:有時出現AST、ALT、ALF、LDH等上升。 5.腎臟:有時出現BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥:偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥:偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 8.其他:偶見眩暈、頭痛、浮腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然沒有實驗證據顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸,但猶如所有藥物-樣,在妊娠的前幾個月中應小心用藥,頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌,為避免哺乳嬰兒不良反應的發生,哺乳期婦女應停止哺乳或更換其它藥物。兒童用藥:小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。老年用藥:頭孢泊肟酯的藥代動力學參數不受年齡影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,清除半衰期延長1.5至2小時,血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者【肌酸酐清除率(50m1/min)】可減量50%或一日服藥一次。

成分

本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染(膀胱炎)和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

藥理作用

本品的國內外臨床試驗中常見的不良反應為惡心,陰道炎,腹瀉,頭痛,眩暈。發生率較低的藥物相關不良事件包括:全身反應:變態反應,寒戰,發熱,背痛和胸痛。心血管系統:心悸。消化系統:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠茵性口腔炎,口腔炎,口腔潰瘍,嘔吐。代謝與營養系統:周圍性水腫。神經系統:多夢,失眠,感覺異常,震顫,血管擴張,眩暈。呼吸系統:呼吸閑難,咽炎。皮膚及皮膚軟組織:皮疹,出汗。特殊感官:視覺異常,味覺異常,耳鳴。泌尿生殖系統:排尿困難,血尿。其他罕見的相關不良事件有:思維異常,煩燥不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦慮,關節痛,關節炎,虛弱,哮喘(支氣管痙攣),共濟失調,骨痛,心動過緩,乳腺疼痛,胯炎,結腸炎,意思模糊,驚厥,紫紺,人格解體,抑郁,糖尿病,皮膚干燥,吞咽閑難,耳病,瘀斑,水腫,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水腫,胃腸脹氣,胃炎,胃腸出血,牙齦炎,口臭,幻覺,嘔血,敵意,感覺過敏,高血糖,高血壓,肌張力增加,過度通氣,低血糖,下肢痛性痙攣,淋巴結病,斑丘疹,子宮出血,偏頭痛,嘴部水腫,肌痛,肌無力,頸痛,神經過敏,驚慌,妄想狂,嗅覺倒錯,瘙癢,偽膜性腸炎,精神病,上瞼下垂,直腸出血,嗜睡,緊張,胸骨下胸痛,心動過速,味覺喪失,口干,舌腫,皰疹等。實驗室檢查異常改變發生率低,包括:白細胞減少,ALT或AST增高及鹼性磷酸酶,總膽紅素,血淸淀粉酶,電解質異常等。

注意事項

1、血糖異常已有報道加替沙星引起的血糖異常,包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發生。但是,低血糖癥,特別是高血糖癥已經在沒有糖尿病病史的患者中產生。除了糖尿病以外,服用加替沙星時與血糖代謝異常相關的其他危險因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥(特別是降血糖用藥)。具有這些危險因素的患者應該密切監控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發生低血糖或者高血糖的癥狀和體征,必須立刻進行適當的治療,并應該停用加替沙星。已有報道血糖的暫時異常,通常包括開始治療3天內血清胰島素水平升高和血糖水平降低,有時導致嚴重低血糖癥。也已經觀察到了高血糖癥,甚至某些病例為嚴重高血糖癥。高血糖癥通常在應用加替沙星第3天后發生。在加替沙星上市后,已有報道應用加替沙星治療的患者中極少數出現嚴重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態改變(包括意識喪失)。雖然少數導致致死后果,但是如果得到適當處理,這些事件中大多數是可逆的。2、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利,紅霉素,三環類抗抑郁藥)的患者慎用本品。3、喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發作因素等,應慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機械作業或從事其他需要精神神經系統警覺或協調活動的患者應慎用。此外,非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。4、喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發現皮疹或者其他過敏反應時,應立即停用本品。嚴重過敏反應發生時,可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。5、有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物后出現腹瀉的病人應考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復;中、重度患者,則應酌情補充液體、電解質,并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。6、盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感,出現炎癥反應或肌健斷裂等應停用本品,在未明確排除外肌健炎或肌健斷裂前,患者應休息,并停止體育鍛煉。肌健斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發生。7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施,應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害,應及時就診。8、本品增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見用法用量)。

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質的患者慎用。 3.與其他抗生素樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告,因而在使用抗生素期間或之后發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。 4.應用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coomb's直接反應陽性。

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