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鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍片

批準文號:國藥準字H12020797

生產(chǎn)企業(yè): 天津太平洋制藥有限公司

功能主治:用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
非諾貝特膠囊
非諾貝特膠囊
主要成分

鹽酸二甲雙胍。

非諾貝特。

生產(chǎn)企業(yè)

天津太平洋制藥有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H12020797

國藥準字H37021819

說明
作用與功效

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。

供成人使用 用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時,在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食,目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性,尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

用法用量

口服成人開始一次0.25g,一日2-3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1?1...

配合飲食控制,該藥可長期服用,并應(yīng)定期監(jiān)測療效,-每日服用一粒,與餐同服,-當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量,-腎功能受損患者;輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用,然后根據(jù)對腎功能和血脂的影響,進行劑量調(diào)整。

副作用

1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋.4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

在下列情況中,此藥物禁止使用:對非諾貝特或非諾貝酸過敏者禁用;已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結(jié)構(gòu)相似的藥物,尤其是酮洛芬時,會出現(xiàn)光毒性或光敏反應(yīng);與其他貝特類藥物合用(詳見藥物相互作用部分);活動性肝病患者,包括原發(fā)性膽汁性肝硬化,以及不明原因持續(xù)性肝功能異常患者;已知有膽囊疾病患者;嚴重腎功能受損患者,包括接受透析的患者;哺乳期婦女。

禁忌

成分

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。

供成人使用 用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時,在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食,目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性,尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

藥理作用

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是:1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。

因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進行比較,不一定能夠代表實際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗中,非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中,非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常,發(fā)生率是1.6%。系統(tǒng)非諾貝特(N=439)安慰劑(N=365)系統(tǒng)非北諾特(N=439)安慰劑(N=365)不良反應(yīng)(%)(%)不良反應(yīng)(%)(%)全身代謝和營養(yǎng)疾病腹痛4.64.4ALT增高3.01.6背痛3.42.5CPK增高3.01.4頭痛3.22.7AST增高3.40.5消化系統(tǒng)呼吸系統(tǒng)肝功能檢測異常7.5**1.4呼吸疾病6.25.5惡心2.31.9鼻炎2.31.1便秘2.11.4**:與安慰劑組比較有顯著差異。上市后經(jīng)驗:在上市后使用中自發(fā)報告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎炎、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報告,不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進行準確的估計,也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。

注意事項

1.I型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品(可與胰島素合用);2.用藥期間經(jīng)常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.與胰島素合用治療時,防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

本品對診斷有干擾,服用非諾貝特膠囊時血小板計數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高;血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查:①全血象及血小板計數(shù);②肝功能試驗;③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。在治療高血脂的同時,還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

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