復方聚乙二醇電解質散(IV)

伏格列波糖片

本品為復方制劑，其組分為：舒泰清由A、B兩劑組成，A劑含聚乙二醇4000　13.125g；B劑含碳酸氫鈉0.1785g，氯化鈉0.3507g，氯化鉀0.0466g。

伏格列波糖。

舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H20040034

國藥準字H20094209

1.用于治療功能性便秘；2.用于術前腸道清潔準備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。

改善糖尿病餐后高血糖。（本品適用于患者接受飲食療法·運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法·運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。）

1．配制：取舒泰清A、B兩劑各一包，同溶于125ｍl溫水中成溶液。2．服用方法及...

通常成人1次0.2mg（1次1片），1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐，療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg（1次1.5片）。

本品在便秘治療時，不良反應表現為腹瀉，陣發性腹痛。在腸道準備時，大量服用可能出現惡心、腹脹，偶有腹部痙攣、嘔吐和肛門不適。極少數可能出現蕁麻疹、流鼻涕、皮炎等過敏性反應。停藥后上述不良反應立即消失。

述患者禁止用藥 1.嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適于服用本品。 2.嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創傷的患者。(因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適于服用本品。 3.對本品的成份有過敏史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無研究報道。建議只有在十分必要的情況下才能應用于孕婦。 兒童用藥：兩歲以下兒童服藥時，應仔細監測，以防出現脫水及低血糖。 老年用藥：請遵醫囑。

1.用于治療功能性便秘；2.用于術前腸道清潔準備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。

改善糖尿病餐后高血糖。（本品適用于患者接受飲食療法·運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法·運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。）

詳見說明書。

據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0％)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。以下的不良反應是上述調查或自發報告等可看到的。 1.嚴重的不良反應： 1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現低血糖(發生率為0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。 2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(發生率為0.1～5%)等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現癥狀應進行停藥等適當處理。 3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。 4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。 2.其它不良反應： 1)消化系統：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率在0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下) 2)過敏癥[sup]注1)[/sup]：皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下) 3)肝臟：GOT、GPT、LDH、γ－GTP、ALP上升(發生率為0.1～5%) 4)精神神經系統：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下) 5)血液系統：貧血(發生率在0.1～5%以下)、血小板減少(0.1%以下) 6)其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率為0.1～5%) 注1）出現這些情況時，應停止用藥

1. 服用中，不應在溶液中加入任何附加成份，如調味品。 2.嚴重的潰瘍性結腸炎患者慎用。 3.應在確實排除禁忌癥中的疾病后再使用舒泰清。 4.舒泰清用于腸道清潔時，應注意： （1）服藥前3-4小時至檢查完畢患者不得進固體食物。在服藥的近3小時內，不準進食固體食物。 （2）服藥后約1小時，腸道運動加快，患者可能會感到腹脹或不適，若癥狀嚴重，可加大間隔時間或暫停給藥，直到癥狀消失后再恢復用藥，至排出水樣清便。 （3）嚴格遵守舒泰清的配制方法。 （4）最好于手術前或檢查前4小時開始服用，服藥時間為3小時，排空時間為1小時；也可在手術或檢查的前一天晚上服用。

1．下述患者應慎重用藥 1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時服用本品有可能引起低血糖。 2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀。 3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化。 4)勒姆理爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。 5)嚴重肝功能障礙的患者(因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高氨血癥惡化同時伴隨意識障礙。 6)嚴重腎功能障礙的患者(因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化。 2．重要注意事項 1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。 2)對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。 3)飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。 4)服用本藥期間必須定期監測血糖值并注意觀察，充分注意持續用藥的必要性。假如用藥2～3月后，控制餐后血糖的效果不滿意(餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下)，必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制(靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法、運動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應停止服用本品并注意觀察。 5)在使用本品時，應向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。 6)藥物交付時：鋁塑泡罩包裝的藥物應從鋁塑泡罩薄板中取出后服用(有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，併發縱隔炎等嚴重的併發癥)。