溴芬酸鈉滴眼液

曲伏前列素滴眼液

溴芬酸鈉。

活性成分：曲伏前列素。

遼寧美滋林藥業有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H20193244

注冊證號H20181024

外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法(結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥)。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

通常一次1～2滴，一日2次滴眼。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

對本藥成分有過敏史的患者禁用溴芬酸鈉滴眼液。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法(結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥)。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

1、有角膜上皮障礙的患者，有可能惡化為角膜糜爛，進而發展為角膜潰瘍，角膜穿孔，應慎用。2、用藥途徑；僅限滴眼使用。3、用藥時：滴眼時，注意瓶端不要直接接觸眼部。4、請注意采用本品所進行的治療時對癥療法，而不是病因療法。5、使用該藥有可能隱藏眼部感染的病癥，因此用于治療感染引起的炎癥時，要充分觀察，慎重使用。6、其他：在國外，對于長期投藥溴芬酸鈉的口服制劑連續達一個月以上，總投藥量達1,500mg以上的患者有出現危重的肝臟障礙（包括死亡）的報告，因而，在出現可被認為與肝臟障礙的初期癥狀相關的異常表現時，應停

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。