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英路因(注射用重組人白介素-2)
英路因(注射用重組人白介素-2)

英路因(注射用重組人白介素-2)

處方藥 非醫保

通用名稱:英路因(注射用重組人白介素-2)

批準文號:國藥準字S10970083

生產企業: 沈陽三生制藥有限責任公司

功能主治:辛洛爾注射用重組人白介素-2功效:用于治療成人轉移性腎細胞癌(RCC)及黑色素瘤等惡性腫瘤,也適用于癌性胸腹水的控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
英路因(注射用重組人白介素-2)
英路因(注射用重組人白介素-2)
來那度胺膠囊
來那度胺膠囊
主要成分

主要成份為重組人白介素-2(Ⅰ),輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品主要成份為來那度胺。

生產企業

沈陽三生制藥有限責任公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字S10970083

國藥準字H20204026

說明
作用與功效

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效:用于治療成人轉移性腎細胞癌(RCC)及黑色素瘤等惡性腫瘤,也適用于癌性胸腹水的控制。

本品與地塞米松合用,治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

本品應在臨床醫師指導下使用。注射前用滅菌注射用水溶解,具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法:1.全身給藥:皮下或肌肉注射:重組人白細胞介素-250~100萬IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周為一療程。2.區域與局部給藥(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,重組人白細胞介素-230~100萬IU/m2/次,盡量抽去腔內積液后注入,1~2次/周,2~4周(或積液消失)為一療程。(2)腫瘤病灶局部給藥:僅限于腫瘤專科醫師研究觀察使用。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進展。其他詳見說明書。

副作用

1.對本品成份有過敏史的病人。2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器官移植者。3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:1.持續性室性心動過速;2.未控制的心率失常;3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;4.心壓塞;5.腎功能衰竭需透析>72小時;6.昏迷或中毒性精神病>48小時;7.頑固性或難治性癲癇;8.腸局部缺血或穿孔;9.消化道出血需外科手術;10.孕婦慎用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告:來那度胺是沙利度胺的化學類似物,結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質,會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險,特別是胎兒暴露,必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求:針對處方醫生與患者的培訓信息,有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險,對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生,除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準:下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

成分

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效:用于治療成人轉移性腎細胞癌(RCC)及黑色素瘤等惡性腫瘤,也適用于癌性胸腹水的控制。

本品與地塞米松合用,治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

藥理作用

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥后3~4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對癥治療。

注意事項

1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現象,不得使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝損傷患者慎用;3. 監測血常規,注意出血風險;4. 避免疫苗接種;5. 定期檢查肝功能。

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