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英路因(注射用重組人白介素-2)
英路因(注射用重組人白介素-2)

英路因(注射用重組人白介素-2)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:英路因(注射用重組人白介素-2)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S10970083

生產(chǎn)企業(yè): 沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

功能主治:辛洛爾注射用重組人白介素-2功效:用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)及黑色素瘤等惡性腫瘤,也適用于癌性胸腹水的控制。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
英路因(注射用重組人白介素-2)
英路因(注射用重組人白介素-2)
頭孢泊肟酯片
頭孢泊肟酯片
主要成分

主要成份為重組人白介素-2(Ⅰ),輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽三生制藥有限責(zé)任公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S10970083

國藥準(zhǔn)字H20040008

說明
作用與功效

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效:用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)及黑色素瘤等惡性腫瘤,也適用于癌性胸腹水的控制。

本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用法用量

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射前用滅菌注射用水溶解,具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法:1.全身給藥:皮下或肌肉注射:重組人白細(xì)胞介素-250~100萬IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周為一療程。2.區(qū)域與局部給藥(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,重組人白細(xì)胞介素-230~100萬IU/m2/次,盡量抽去腔內(nèi)積液后注入,1~2次/周,2~4周(或積液消失)為一療程。(2)腫瘤病灶局部給藥:僅限于腫瘤專科醫(yī)師研究觀察使用。

用法:口服,本品宜飯后服用。用量:成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等,-次100mg(即1片),一日二次,療程5-10天。下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作,一次200mg(即2片),一日二次,療程10天。急性社區(qū)獲得性肺炎,一次200mg(即2片),一日二次,療程14天。單純性泌尿道感染,一次100mg(即1片),一日二次,療程7天。急性單純性淋病,單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染,一次400mg(即4片),日二次,療程14天。兒童:急性中耳炎,按體重10mg/kg,一日一次,或按體重5mg/kg,一日二次【每日最大劑量不超過400mg(即4片),一日一次,或200mg(即2片),一日二次】,療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎,按體重10mg/kg【最大劑量每天不超過200mg(即2片),分二次服用】,療程5-10天。

副作用

1.對本品成份有過敏史的病人。2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異常或進(jìn)行過器官移植者。3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng):1.持續(xù)性室性心動過速;2.未控制的心率失常;3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;4.心壓塞;5.腎功能衰竭需透析>72小時(shí);6.昏迷或中毒性精神病>48小時(shí);7.頑固性或難治性癲癇;8.腸局部缺血或穿孔;9.消化道出血需外科手術(shù);10.孕婦慎用。

文獻(xiàn)報(bào)道,使用該品治療可能會發(fā)生以下的不良反應(yīng): 1.胃腸道反應(yīng):有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感,偶見便秘等。 2.過敏癥:如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。 3.血液:有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少,偶見粒細(xì)胞減少。 4.肝臟:有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT、ALF、LDH等上升。 5.腎臟:有時(shí)出現(xiàn)BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥:偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥:偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 8.其他:偶見眩暈、頭痛、浮腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然沒有實(shí)驗(yàn)證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸,但猶如所有藥物-樣,在妊娠的前幾個(gè)月中應(yīng)小心用藥,頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌,為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生,哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。兒童用藥:小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。老年用藥:頭孢泊肟酯的藥代動力學(xué)參數(shù)不受年齡影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,清除半衰期延長1.5至2小時(shí),血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者【肌酸酐清除率(50m1/min)】可減量50%或一日服藥一次。

成分

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效:用于治療成人轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)及黑色素瘤等惡性腫瘤,也適用于癌性胸腹水的控制。

本品適用于敏感菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等; 2.下呼吸道感染:例如:社區(qū)獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作; 3.單純性泌尿道感染:例如:膀胱炎; 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染; 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

藥理作用

各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3~4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí),本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

注意事項(xiàng)

1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象,不得使用。藥瓶開啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對癥處理。

1.被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質(zhì)的患者慎用。 3.與其他抗生素樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告,因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。 4.應(yīng)用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coomb's直接反應(yīng)陽性。

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