英路因(注射用重組人白介素-2)

七葉皂苷鈉片

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品主要成分為七葉皂苷鈉，是七葉樹科植物天師栗(Aesculus wilsonii Rehd.)的干燥成熟種子提取得到的三萜皂苷的鈉鹽，其主要組分為七葉皂苷鈉A、B、C、D。分子式：C55H85O24Na分子量：1153.24

沈陽三生制藥有限責任公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準字S10970083

國藥準字H20051590

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效：用于治療成人轉移性腎細胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

本品應在臨床醫師指導下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般采用下述幾種方法：1．全身給藥：皮下或肌肉注射：重組人白細胞介素-250~100萬IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。2．區域與局部給藥（1）胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細胞介素-230~100萬IU/m2/次，盡量抽去腔內積液后注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限于腫瘤專科醫師研究觀察使用。

飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程。或遵醫囑。

1.對本品成份有過敏史的病人。2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：1.持續性室性心動過速；2.未控制的心率失常；3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；4.心壓塞；5.腎功能衰竭需透析＞72小時；6.昏迷或中毒性精神病＞48小時；7.頑固性或難治性癲癇；8.腸局部缺血或穿孔；9.消化道出血需外科手術；10.孕婦慎用。

個別情況下出現輕微胃腸道不適，不需要停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

辛洛爾注射用重組人白介素-2功效：用于治療成人轉移性腎細胞癌（RCC）及黑色素瘤等惡性腫瘤，也適用于癌性胸腹水的控制。

各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對癥治療。

1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現象，不得使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 嚴重心力衰竭患者慎用；4. 腎功能不全患者慎用；5. 用藥期間應定期檢查血壓、腎功能和電解質；6. 避免與酸性藥物同時服用。