巴柳氮鈉顆粒

鹽酸二甲雙胍腸溶片

本品主要成份為巴柳氮鈉。

鹽酸二甲雙胍

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20030748

國藥準(zhǔn)字H20083575

用于輕至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

口服。一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小時(shí)服用，一療程8周，尚無使用本品...

口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超過2g。餐前半小時(shí)服用,腸溶片能減輕胃腸道反應(yīng)。

偶有頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等，可自行消失。

下列情況應(yīng)禁用：（1）2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。（2）酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者,對(duì)本品和雙胍類藥物過敏者禁用。（3）糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。（4）靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。（5）嚴(yán)重心、肺病患者。（6）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。（7）全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，目前無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，目前無可靠參考文獻(xiàn)。

用于輕至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

藥理作用： 巴柳氮鈉是一種前提藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸（療效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。? 毒理研究： 遺傳毒性：巴柳氮鈉Aimes試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞（CH V79/HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。 巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見明顯影響。 致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

（1）胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。（2）有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。（3）乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。（4）可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

1.開始服用本品后短期（一般2周）內(nèi)，如僅出現(xiàn)排便次數(shù)較前增加，屬服用該藥的自然過程，應(yīng)堅(jiān)持服用。? 2.不宜與抗生素一同服用。 3.服藥期間出現(xiàn)任何不適，立即停藥，到醫(yī)院就診。

（1）Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。（2）用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。（4）進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。（5）與胰島素合用治療時(shí),防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。