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津彤(鹽酸金剛乙胺糖漿)
津彤(鹽酸金剛乙胺糖漿)

津彤(鹽酸金剛乙胺糖漿)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:津彤(鹽酸金剛乙胺糖漿)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041181

生產(chǎn)企業(yè): 沈陽東星醫(yī)藥科技有限公司

功能主治:本品適用于預(yù)防和治療成人A型流感病毒感染;預(yù)防兒童A型流感病毒感染。1、預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。由于本品不能完全阻止宿主A型流感病毒的免疫反應(yīng),因此服用本品的個體對自然發(fā)病或預(yù)防接種仍會有免疫反應(yīng),但對以后接觸相關(guān)病毒抗原可產(chǎn)生保護(hù)作用。在流感暴發(fā)期間服用本品后,2~4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。2、治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品,能減少發(fā)熱持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
津彤(鹽酸金剛乙胺糖漿)
津彤(鹽酸金剛乙胺糖漿)
多糖鐵復(fù)合物膠囊
多糖鐵復(fù)合物膠囊
主要成分

鹽酸金剛乙胺。

本品為硬膠囊,膠囊殼印有"SP 4220”字樣,內(nèi)容物為褐色球形顆粒。

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽東星醫(yī)藥科技有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041181

國藥準(zhǔn)字J20160027

說明
作用與功效

本品適用于預(yù)防和治療成人A型流感病毒感染;預(yù)防兒童A型流感病毒感染。1、預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。由于本品不能完全阻止宿主A型流感病毒的免疫反應(yīng),因此服用本品的個體對自然發(fā)病或預(yù)防接種仍會有免疫反應(yīng),但對以后接觸相關(guān)病毒抗原可產(chǎn)生保護(hù)作用。在流感暴發(fā)期間服用本品后,2~4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。2、治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品,能減少發(fā)熱持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

用法用量

本品為口服制劑,用法與用量如下:1.成年人和兒童的預(yù)防用藥:成年人:本品推薦給成年人的劑量是100mg(即10ml),每日二次。對與嚴(yán)重的肝功能不全,腎衰竭(Crcl≤10ml/min),患者及中老年家庭護(hù)理患者,推薦劑量為每日100mg(即10ml)。目前,還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實(shí)對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因?yàn)樵诙鄤┝科冢饎傄野返拇x物有可能積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng),必要時調(diào)整劑量。兒童:對于10歲以下兒童,本品每日一次,每次5mg/kg,但總量不超過150mg(即15ml)。對于10歲或以上的兒童,用量與成年人一樣。2.成年人的治療用藥;鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量100mg(即10ml),每日二次。對于嚴(yán)重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl≤10ml/min)和老年人家庭護(hù)理患者,推薦劑量為每日100mg(即10ml)。

成人每日一次,每次口服1-2粒;兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

副作用

對金剛烷系列藥物(包括金剛烷胺和金剛乙胺等)過敏的患者禁用。

極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血,其優(yōu)越性尤為突出。兒童用藥:參見【用法用量】的詳細(xì)描述。老年用藥:無影響。

成分

本品適用于預(yù)防和治療成人A型流感病毒感染;預(yù)防兒童A型流感病毒感染。1、預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。由于本品不能完全阻止宿主A型流感病毒的免疫反應(yīng),因此服用本品的個體對自然發(fā)病或預(yù)防接種仍會有免疫反應(yīng),但對以后接觸相關(guān)病毒抗原可產(chǎn)生保護(hù)作用。在流感暴發(fā)期間服用本品后,2~4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。2、治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品,能減少發(fā)熱持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

藥理作用

1.據(jù)資料介紹,在臨床對照試驗(yàn)中,對1,027名患者在推薦的每日200mg劑量下服用本品,多數(shù)的不良事件為消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。(1)發(fā)病率>1%:在臨床對照試驗(yàn)中,在推薦劑量下,大多數(shù)頻繁的不良事件)1.3%)的報告展示如說明書詳圖所示。(2)在臨床對照試驗(yàn)中,在推薦劑量下少數(shù)不良反應(yīng)(0.3~1%)是:消化系統(tǒng):如腹瀉、消化不良等;神經(jīng)系統(tǒng):如注意力下降、運(yùn)動失調(diào)、嗜睡、急躁不安、抑郁等;皮膚系統(tǒng):皮疹等;聽覺和前庭系統(tǒng):如耳鳴等;呼吸系統(tǒng):呼吸困難等。(3)在臨床對照試驗(yàn)中,在推薦劑量下其它不良反應(yīng)(少于0.3%)是:神經(jīng)系統(tǒng):如步態(tài)反常、精神愉快、運(yùn)動過度、震顫、幻覺、意識模糊、驚厥等;心血管系統(tǒng):如面色蒼白、心悸、高血壓、腦血管功能紊亂、心臟衰竭、下肢水腫、心傳導(dǎo)阻滯、心動過速、暈厥等;生殖系統(tǒng):如非產(chǎn)后泌乳等;特殊的感覺:如味覺消失或改變,嗅覺倒錯等。(4)在高于推薦劑量本品的對照研究中,不良反應(yīng)的比率,特別是那些涉及到消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)的比率有明顯增加。在大多數(shù)情況下,中斷治療,癥狀迅速消失。除上述不良事件報道外,另外也有報道比推薦劑量組高的不良反應(yīng),如淚液減少、排尿頻率減少、發(fā)燒、寒顫、激動、便秘、出汗、吞咽困難、口炎、感覺遲鈍和眼疼等。2.金剛乙胺和金剛烷胺在試驗(yàn)中的不良反應(yīng):在436位健康成年人一個六周的預(yù)防研究中,用金剛烷胺和安慰劑與金剛乙胺進(jìn)行比較,不良反應(yīng)的發(fā)病率大于1%的報告如說明書詳圖所示。3.中老年人的使用:一般在臨床對照試驗(yàn)中,同時用本品和安慰劑治療組,對于中老年人不良反應(yīng)的影響要高于青年人組和兒童組。在83位患流行感冒的家庭護(hù)理患者的一個安慰劑對照研究中,有關(guān)中樞神經(jīng)不良反應(yīng):本品組為10.6%,安慰劑組為8.3%,不良反應(yīng)與在其它報導(dǎo)的試驗(yàn)(見表二)是相似的。對65歲以上的人服用本品預(yù)防和治療流感的對照研究中,收集的數(shù)據(jù)表明其臨床不良反應(yīng)是增加了,與本品推薦劑量組(100mg,每日二次)比較對照組如下:中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng),本品組12.5%,對照組8.7%。消化系統(tǒng)的不良反應(yīng),本品組17.0%,對照組11.3%。

本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補(bǔ)充劑,可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗(yàn)證明,每天攝入本品250mg Fe/kg,連續(xù)使用三個月,未見不良反應(yīng)。動物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。

注意事項(xiàng)

據(jù)報道,有癲癇病史的患者服用鹽酸金剛烷胺后,癲癇發(fā)作的發(fā)病率增加了。在本品臨床試驗(yàn)中,對部分有癲癇發(fā)作史的患者沒有服用抗驚厥藥而用金剛乙胺觀察,發(fā)現(xiàn)癲癇樣發(fā)作仍有活動,疾病發(fā)作時,應(yīng)停用本品。對腎和肝功能不全者,金剛乙胺的安全性和藥物動力學(xué)僅僅是服用單一劑量后評價的。在無尿的腎功能衰竭患者一次劑量研究中與年齡相仿的健康組進(jìn)行對照,表明金剛乙胺表觀清除率大約低40%,清除半衰期長了1.6倍。在對14名慢性肝病患者(大多數(shù)是穩(wěn)定性肝硬變)的研究中,服用了單一劑量的金剛乙胺后,測到的藥動學(xué)并沒有改變。然而,10位患嚴(yán)重的肝功能障礙的患者服用單一劑量后,金剛乙胺表觀清除率比健康受試組的低50%,因?yàn)榻饎傄野芳按x物在血漿中潛在積累,所以,腎和肝功能不全患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。在治療(A型)流感患者期間,應(yīng)該考慮到接觸者是極易被傳染耐金剛乙胺病毒的風(fēng)險。在治療中已經(jīng)出現(xiàn)耐金剛乙胺A型流感病毒的菌株,并且耐藥性的病毒已經(jīng)體現(xiàn)了傳染性,可導(dǎo)致典型流感。盡管耐藥性病毒恢復(fù)的頻率、速度和臨床重要性仍未被確立,而一些小規(guī)模研究發(fā)現(xiàn),10~30%的敏感病毒感染的患者,用金剛乙胺治療,即有金剛乙胺抵抗病毒顆粒排出。對于排出耐藥病毒的那些患者,金剛乙胺臨床反應(yīng)盡管較慢,但與沒有排出耐藥病毒的患者的臨床反應(yīng)并沒有明顯不同。對于受耐藥病毒感染的受試者研究,說明金剛乙胺治療的活性或效果的數(shù)據(jù)目前沒有得到。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用時避免與鈣、磷等礦物質(zhì)同時服用,以免影響吸收;2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 患有嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用;4. 鐵過載患者禁用。

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