阿法骨化醇片

塞來(lái)昔布膠囊

本品主要成分為阿法骨化醇。

塞來(lái)昔布。

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950135

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203296

1.改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2.骨質(zhì)疏松癥。

塞來(lái)昔布適用于： 1）用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

口服:1.慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:成人，每次0.5g(1片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。2.甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾病；成人，每次1.0～4.0g(2～8片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

在決定使用塞來(lái)昔布前，應(yīng)仔細(xì)考慮塞來(lái)昔布和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個(gè)體情況決定塞來(lái)昔布治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒(méi)有影響。骨關(guān)節(jié)炎：塞來(lái)昔布治療骨關(guān)節(jié)炎的劑量為200mg，每日一次口服或100mg，每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：塞來(lái)昔布治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。急性疼痛：治療急性疼痛的劑量為第1天首劑400mg，必要時(shí)，可再服200mg。隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。強(qiáng)直性脊柱炎：本品治療強(qiáng)直性脊桂炎的劑量為每日200mg，單次服用（每日一次）或分次服用（每日兩次）。如服用6周后未見(jiàn)效，可嘗試每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未見(jiàn)效，應(yīng)考慮選擇其他治療方法。特殊人群肝功能不全患者：中度肝功能損害患者（Child-PughB級(jí)）劑量應(yīng)減少大約50%。不建議重度肝功能損害患者使用塞來(lái)昔布見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】-特殊人群）。

偶見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚掻癢感等。

本品禁用于對(duì)塞來(lái)昔布或藥物中其它任何一種成分過(guò)敏（例如，過(guò)敏性反應(yīng)以及嚴(yán)重皮膚反應(yīng)）塞來(lái)昔布不可用于已知對(duì)磺胺過(guò)敏者。塞來(lái)昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環(huán)氧化酶-2（COX-2）特異性抑制劑在內(nèi)的NSAIDs后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或其他過(guò)敏型反應(yīng)的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發(fā)的嚴(yán)重的（有時(shí)是致命的）過(guò)敏樣反應(yīng)報(bào)道（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。塞來(lái)昔布禁用于冠狀動(dòng)脈旁路指橋（CABG）手術(shù)（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】警告）。塞來(lái)昔布禁用于有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血的患者。塞來(lái)昔布禁用于重度心力衰竭患者

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2.骨質(zhì)疏松癥。

塞來(lái)昔布適用于： 1）用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

1.服用本品的同時(shí)，根據(jù)醫(yī)囑，酌情補(bǔ)充鈣劑。 2.服藥期間，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣，尿鈣水平，調(diào)整劑量，發(fā)生高鈣血癥時(shí)，立即停藥。血鈣值恢復(fù)到正常范圍后，可重新減量給藥。 3.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟，精神神經(jīng)系統(tǒng)，循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高，頭痛、血壓輕度升高等。 4.正在服用抗凝血?jiǎng)诡嵃B藥，抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。