阿法骨化醇軟膠囊

醋氯芬酸緩釋片

本品主要成份為：阿法骨化醇。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010619

國藥準(zhǔn)字H20090011

骨質(zhì)疏松癥。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

口服，每日一次，每次0.5g(0.25g規(guī)格2粒；0.5g規(guī)格1粒)，或遵醫(yī)囑。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

1.消化系統(tǒng)：偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛，胃部不適感、偶有消化不良、口腔內(nèi)不適感、口渴等癥狀。2.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。3.循環(huán)系統(tǒng)：偶有輕度的血壓上升、心悸。4.肝臟：偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.腎臟：偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結(jié)石。6.皮膚：有時有搔癢感、皮疹、偶有發(fā)熱感。7.眼：偶有結(jié)膜充血。8.骨：偶有關(guān)節(jié)周圍的鈣化。9.其他：偶有噪音嘶啞、水腫。

根據(jù)臨床試驗結(jié)果及相關(guān)文獻報道，本品的不良反應(yīng)有：1、常見不良反應(yīng)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營養(yǎng)：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：關(guān)于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥：給小兒服用本品時，應(yīng)充分觀察血清鈣值，尿中鈣/鉻比值等，同時慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。老年用藥：一般來說，因高齡者的生理機能低下，要注意服用量。

骨質(zhì)疏松癥。

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。

1.口服時必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn's病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應(yīng)慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車或從事機械操作； 5.長期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數(shù)的不良影響。