阿法骨化醇軟膠囊

美洛昔康顆粒

本品主要成份為：阿法骨化醇。

美洛昔康。

上海信誼延安藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20010619

國藥準字H20130023

骨質疏松癥。

1.骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

口服，每日一次，每次0.5g(0.25g規格2粒；0.5g規格1粒)，或遵醫囑。

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關節炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

1.消化系統：偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛，胃部不適感、偶有消化不良、口腔內不適感、口渴等癥狀。2.精神神經系統：偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。3.循環系統：偶有輕度的血壓上升、心悸。4.肝臟：偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.腎臟：偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結石。6.皮膚：有時有搔癢感、皮疹、偶有發熱感。7.眼：偶有結膜充血。8.骨：偶有關節周圍的鈣化。9.其他：偶有噪音嘶啞、水腫。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：關于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥：給小兒服用本品時，應充分觀察血清鈣值，尿中鈣/鉻比值等，同時慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。老年用藥：一般來說，因高齡者的生理機能低下，要注意服用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或對乙酰水楊酸和其它非類固醇抗炎藥過敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴重肝功能不全者。 6.非透析性嚴重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG) 圍手術期疼痛的治療。 孕婦及

骨質疏松癥。

1.骨關節炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療

藥效學特性 美洛昔康是昔康家族中的一個非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質。 美洛昔康對于所有的標準炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個共同的作用機制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長期毒性研究中兩個動物種屬在高劑量出現腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時。已報導與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現在妊娠末期。體內和體外試驗均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時未發現致癌性。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。

詳見說明書。