美洛昔康分散片

苯溴馬隆片

本品活性成份為美洛昔康。化學(xué)名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物分子式：C14H13N3O4S2分子量：351.40

本品主要成份為苯溴馬隆。

海南全星制藥有限公司

常州康普藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020245

國藥準(zhǔn)字H19990335

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

單純原發(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg(2片)，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5mg(1片)/天。2.骨關(guān)節(jié)炎：7.5mg(1片)/天，如果需要，劑量可增至15mf(2片)/天。3.對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1片)/天。4.嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時：劑量不應(yīng)超過7.5mg(1片)/天。美洛昔康分散片每日最大建議劑量為15mg(2片)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

成人每次50mg(1片)，每日一次，早餐后服用，一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期每日100mg(2片)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg(1片)。或遵醫(yī)矚。

據(jù)國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。 1.胃腸道的： 頻率超過1%：消化不良，惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 2.血液的： 頻率超過1%：貧血； 介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個因素。 3.皮膚病學(xué)的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹； 介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹； 小于0.1%：感光過敏。 4.呼吸道： 頻率小于0.1%：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)

一般病人對本品耐受性較好，但有時可出現(xiàn)：1.腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀2.風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥。3.GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)致畸性作用，但美洛昔康分散片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

單純原發(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有瞀示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用；3. 高尿酸血癥患者需定期檢查血尿酸水平；4. 避免與抗凝血藥物同時使用；5. 服藥期間應(yīng)多飲水，以利尿酸排泄。