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苯溴馬隆膠囊
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苯溴馬隆膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:苯溴馬隆膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040592

生產(chǎn)企業(yè): 成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠

功能主治:原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非發(fā)作期。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
苯溴馬隆膠囊
苯溴馬隆膠囊
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品主要成份為苯溴馬隆。化學(xué)名稱:(3,5-二溴-4-羥基苯基)(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮分子式:C17H12Br2O3分子量:424.09

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040592

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

說(shuō)明
作用與功效

原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非發(fā)作期。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

成人每次口服50mg(1粒),每日一次,早餐時(shí)服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度;或可在治療初期每日口服100mg(2粒),早餐時(shí)服用,待血尿酸降至正常范圍改為每日50mg(1粒),視病情而定維持量,或遵醫(yī)囑。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

本品耐受性好,不良反應(yīng)一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀,風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過(guò)敏癥;GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:在兒童(<18歲)中使用的安全性和有效性尚未確定。老年用藥:無(wú)需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非發(fā)作期。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉 應(yīng)停藥; 2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作期不要用藥,以防轉(zhuǎn)移性痛風(fēng); 3.通常按照規(guī)定的劑量和方法服用苯溴馬隆,在治療初期痛風(fēng)是不會(huì)發(fā)作的,但如果發(fā)作,建議將所用藥量減半,還可以根據(jù)需要用秋水仙堿或消炎鎮(zhèn)痛藥緩解疼痛。 4.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5~2升)。定期測(cè)量尿液的酸堿度,為促進(jìn)尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2~6.8之間。 5.長(zhǎng)期用藥時(shí),應(yīng)定期檢查肝功能。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

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