硫酸氨基葡萄糖鉀片

阿法骨化醇軟膠囊

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖鉀，化學名稱：硫酸-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡糖鉀鹽。分子式：(C6H13NO5)2·H2SO4·2KCl分子量：605.52

本品主要成份為阿法骨化醇

山西康寶生物制品股份有限公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

國藥準字H20051759

注冊證號H20130514

用于治療全身各關節部位的骨性關節炎(如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等)。

本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。

口服。每次0.25～0.5g(1～2片)，每日3次，持續4～12周。每年重復2～3次。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應根據生化檢驗的結果來調整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。

罕見輕微而短暫的胃腸道副作用，如惡心及便秘；有些病人可能出現過敏反應，如皮疹、搔癢和皮膚紅斑等。

除了高血鈣外，還未發現其它不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。兒童用藥：尚無本品用于兒童的相關報告和資料。老年用藥：尚無本品用于老年的相關報告和資料。

用于治療全身各關節部位的骨性關節炎(如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等)。

本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。

1.切勿使兒童擅取。 2.嚴重肝腎功能不全的病人應該定期檢測肝腎功能。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。