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阿侖膦酸鈉片
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阿侖膦酸鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):阿侖膦酸鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20083481

生產(chǎn)企業(yè): 萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

功能主治:用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
青霉胺片
青霉胺片
主要成分

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

青霉胺,化學(xué)名:D-3-巰基纈氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083481

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020936

說(shuō)明
作用與功效

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。

1.用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson病)。

用法用量

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí),用白開(kāi)水送服,因?yàn)槠渌嬃?包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收。推薦劑量為:每周1次,1次70mg。

成人常規(guī)劑量:口服給藥,一般一日1g(8片),分4次口服。 1.肝豆?fàn)詈俗冃浴㈩?lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:開(kāi)始時(shí)一日125mg-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片),常用維持量為一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超過(guò)1.5g(12片)。待癥狀改善,血銅及銅藍(lán)蛋白達(dá)正常時(shí),可減半量,一日500-750mg(4-6片)或間歇用藥。治療3-4個(gè)月仍無(wú)效時(shí),應(yīng)改用其他藥物治療。 2.重金屬中毒:一日1-1.5g(8-12片),分3-4次服用。5-7日為一療程;停藥3日后,可開(kāi)始下一療程。根據(jù)體內(nèi)毒物量的多少一般需1-4療程。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.腎功能不全、孕婦及對(duì)青霉素類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。 2.粒細(xì)胞缺乏癥,再生障礙性貧血患者禁用。 3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無(wú)力患者及嚴(yán)重的皮膚病患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未在孕婦中做過(guò)研究,孕婦不宜使用。未在哺乳婦女中做過(guò)研究,不應(yīng)用于這類(lèi)病人。兒童用藥:未在兒童中做過(guò)研究,兒童不宜使用。老年用藥:在臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)該品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。

成分

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。

1.用于治療重金屬中毒、肝豆?fàn)詈俗冃裕╳ilson病)。

藥理作用

本藥不良反應(yīng)與給藥劑量相關(guān),發(fā)生率較高且較為嚴(yán)重,部分患者在用藥18個(gè)月內(nèi)因無(wú)法耐受而停藥。最初的不良反應(yīng)多為胃腸道功能紊亂、味覺(jué)減退、中等程度的血小板計(jì)數(shù)減少,但嚴(yán)重者不多見(jiàn)。長(zhǎng)期大劑量服用,皮膚膠原和彈性蛋白受損,導(dǎo)致皮膚脆性增加,有時(shí)出現(xiàn)穿孔性組織瘤和皮膚松馳。大多數(shù)不良反應(yīng)可在停藥后自行緩解和消失。   1、過(guò)敏反應(yīng)可出現(xiàn)全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛和淋巴結(jié)腫大等過(guò)敏反應(yīng)。重者可發(fā)生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。   2、消化系統(tǒng)可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺(jué)減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復(fù)發(fā)等。少數(shù)患者出現(xiàn)肝功異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高)。   3、泌尿生殖系統(tǒng)部分患者出現(xiàn)蛋白尿,少數(shù)患者可出現(xiàn)腎病綜合征。用藥6個(gè)月后,有的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腎病綜合征。   4、血液可導(dǎo)致骨髓抑制,主要表現(xiàn)為血小板和白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏,嚴(yán)重者可出現(xiàn)再生障礙性貧血。也可見(jiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、溶血性貧血。   5、神經(jīng)系統(tǒng)可有眼瞼下垂、斜視、動(dòng)眼神經(jīng)麻痹等。少數(shù)患者在用藥初期可出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)病變。長(zhǎng)期服用可引起視神經(jīng)炎。治療肝豆?fàn)詈俗冃詴r(shí),易加重神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,可導(dǎo)致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。   6、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)本藥可與多種金屬形成復(fù)合物,可能導(dǎo)致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。   7、呼吸系統(tǒng)可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作。   8、其他本藥可使皮膚變脆和出血,并影響創(chuàng)口愈合。據(jù)報(bào)道,本藥尚可導(dǎo)致狼瘡樣綜合征、重癥肌無(wú)力、Goodpasture綜合征、多發(fā)性肌炎、耳鳴。也可導(dǎo)致IgA檢驗(yàn)值降低。

注意事項(xiàng)

和其它二磷酸鹽一樣,該品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 在服用該品的病人中,已報(bào)告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例,因這些不良事件而需住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用該品并就醫(yī)。 在服用該品后躺臥、和/或不用一滿(mǎn)杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見(jiàn)[用法用量])。 盡管在廣泛的臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加,上市后卻有極少量的報(bào)告,某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。 因?yàn)樵撈穼?duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史,如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)(除外幽門(mén)成形術(shù))的病人。 為了便于將該品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激,應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿(mǎn)杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。

1.青霉素過(guò)敏患者,對(duì)青霉胺片可能有過(guò)敏反應(yīng)。使用青霉胺片前應(yīng)做青霉素皮膚試驗(yàn)。 2.本藥應(yīng)在餐后1.5小時(shí)服用。 3.如患者須使用鐵劑,則宜在服鐵劑前2小時(shí)服用本藥,以免降低本藥療效。如停用鐵劑,則應(yīng)考慮到本藥吸收量增加而可能產(chǎn)生的毒性作用,必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少本藥劑量。 4.白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類(lèi)、血紅蛋白、血小板和尿常規(guī)等檢查應(yīng)在服藥初6個(gè)月內(nèi)每2周檢查一次,以后每月1次。 5.出現(xiàn)輕微蛋白尿、輕微白細(xì)胞減少或皮疹等較輕的不良反應(yīng)時(shí),常??梢圆捎?滴定式"方法逐步調(diào)整本藥的用量,當(dāng)尿蛋白排出量一日大于1g,白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3×109/L或血小板計(jì)數(shù)低于100×109/L時(shí)應(yīng)停藥。 6.出現(xiàn)味覺(jué)異常時(shí)(肝豆?fàn)钭冃曰颊叱猓捎?%硫酸銅溶液5-10滴,加入果汁中口服,一日2次,有助于味覺(jué)恢復(fù)。 7.肝功能檢查應(yīng)每6個(gè)月1次,以便早期發(fā)現(xiàn)中毒性肝病和膽汁潴留。 8.Wilson病患者初次應(yīng)用青霉胺片時(shí)應(yīng)在服藥當(dāng)天留24小時(shí)尿測(cè)尿銅,以后每3月如法測(cè)定一次。 9.青霉胺片應(yīng)每日連續(xù)服用,即使暫時(shí)停藥數(shù)日,再次用藥時(shí)亦可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),因此又要從小劑量開(kāi)始。長(zhǎng)期服用青霉胺片應(yīng)加用維生素B6每日25mg,以補(bǔ)償所需要的增加量。 10.手術(shù)患者在創(chuàng)口未愈合時(shí),每日劑量限制在250mg。 11.出現(xiàn)不良反應(yīng)要減少劑量或停藥。 12.有造血系統(tǒng)和腎功能損害應(yīng)視為嚴(yán)重不良反應(yīng),必須停藥。 13.Wilson病服青霉胺片1-3個(gè)月才見(jiàn)效。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎服青霉胺片2-3個(gè)月奏效,若治療3-4個(gè)月無(wú)效時(shí),則應(yīng)停服青霉胺片,改用其他藥物治療。

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