阿侖膦酸鈉片

甲潑尼龍片

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

甲潑尼龍，化學(xué)名為：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

萬特制藥(海南)有限公司

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083481

國藥準(zhǔn)字H20020224

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。

1、風(fēng)濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強(qiáng)直性脊柱炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；風(fēng)濕性多肌痛；巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴(yán)重的銀屑病；嚴(yán)重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應(yīng)；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴(yán)重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；交感性眼炎；過敏性結(jié)膜炎；角膜炎；脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時，用白開水送服，因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收。推薦劑量為：每周1次，1次70mg。

和

詳見說明書。

1、體液及電解質(zhì)紊亂 水鈉潴留（浮腫、高血壓、某些敏感患者的充血性心力衰竭）、低鉀血癥、低血鉀性堿中毒。 2、骨骼肌肉系統(tǒng) 骨質(zhì)疏松、股骨頭無菌性壞死、病理性骨折、肌無力、類固醇性肌病。 3、胃腸道 消化道潰瘍、潰瘍出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。 4、皮膚 皮膚脆薄、瘀點、紫斑、傷口愈合延遲。 5、代謝 因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡 6、神經(jīng)系統(tǒng) 顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤、精神錯亂及癲癇發(fā)作 7、內(nèi)分泌系統(tǒng) 月經(jīng)失調(diào)、引發(fā)柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求及兒童生長受抑。 8、眼 后方囊下白內(nèi)障、眼內(nèi)壓升高及眼球突出。 9、免疫系統(tǒng) 掩蓋感染、引發(fā)潛在感染、并發(fā)機(jī)會性感染、過敏反應(yīng)及抑制皮膚試驗反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未在孕婦中做過研究，孕婦不宜使用。未在哺乳婦女中做過研究，不應(yīng)用于這類病人。兒童用藥：未在兒童中做過研究，兒童不宜使用。老年用藥：在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)該品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物試驗表明，母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可致胎兒畸形。尚未作過足夠的人類生殖研究，因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時，應(yīng)仔細(xì)衡量它的益處和對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關(guān)系。因為皮質(zhì)類固醇在妊娠時的安全性尚無充分的證據(jù)，故僅在確定需要時，才可以用于孕婦。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察和評價是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的癥象。皮質(zhì)類固醇對分娩的影響尚未知曉。皮質(zhì)類固醇可隨乳汁排出。 兒童用藥：長期每天服用分次給

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。

1、風(fēng)濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強(qiáng)直性脊柱炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；風(fēng)濕性多肌痛；巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴(yán)重的銀屑病；嚴(yán)重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應(yīng)；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴(yán)重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；交感性眼炎；過敏性結(jié)膜炎；角膜炎；脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

藥理作用：本品為人工合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素擴(kuò)散透過細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA（染色體）結(jié)合，啟動mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質(zhì)激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用。 毒理作用：某些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。無證據(jù)表明皮質(zhì)類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。

和其它二磷酸鹽一樣，該品可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 在服用該品的病人中，已報告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用該品并就醫(yī)。 在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的（見[用法用量]）。 盡管在廣泛的臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加，上市后卻有極少量的報告，某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。 因為該品對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史，如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術(shù)（除外幽門成形術(shù)）的病人。 為了便于將該品送至胃部從而降低對食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。

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