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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字H20193304

生產(chǎn)企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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尼美舒利片
尼美舒利片
主要成分

本品主要成份為依托考昔。

本品主要成份為尼美舒利。

生產(chǎn)企業(yè)

成都苑東生物制藥股份有限公司

廣東心寶藥業(yè)科技有限公司

批準文號

國藥準字H20193304

國藥準字H20010359

說明
作用與功效

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用,可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛;原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。1.骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風性關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為120mg,每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。具體詳見說明書。

口服,一次50~100mg,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

副作用

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報道:免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng),包括過敏性或過敏性樣反應(yīng);詳見說明書。

主要有胃灼熱、惡心、胃痛等,但癥狀輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者出現(xiàn)過敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾體抗炎藥一樣可能產(chǎn)生頭暈、嗜睡、消化道潰瘍或腸道出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合征等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應(yīng)用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2 倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低 。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進行適當?shù)摹栏駥φ盏难芯俊R虼嗽谌焉锏那?6 個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女應(yīng)用;目前也未證實本品是否通過母乳排出體外,同樣不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。兒童用藥:禁止12歲以下兒童使用。老年用藥:老年病人的服用量,應(yīng)嚴格遵照醫(yī)生規(guī)定,醫(yī)生可以根據(jù)情況適當減少用藥劑量。

成分

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用,可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛;原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

藥理作用

注意事項

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢査。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道,致死性報道更為罕見。服用本品治療期同出現(xiàn)肝損傷療狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲體、尿赤)的患者及肝功能檢査出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒,因為任何一種因表均可能增加本品的肝損害風險。 服用本品進行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物,,包括選擇性COX-2抑制劑。 胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、 潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者,應(yīng)謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和

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