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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字H20193304

生產企業: 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
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利塞膦酸鈉片
利塞膦酸鈉片
主要成分

本品主要成份為依托考昔。

本品主要成份為利塞膦酸鈉。

生產企業

成都苑東生物制藥股份有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20193304

國藥準字H20080119

說明
作用與功效

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

本品用于治療和預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎:推薦劑量為120mg,每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。具體詳見說明書。

口服用藥,需至少餐前30分鐘直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服藥后30分鐘內不宜臥床。用量為一日一次,一次5mg(一片)。

副作用

安康信上市后有下列不良反應的報道:免疫系統異常:過敏反應,包括過敏性或過敏性樣反應;詳見說明書。

1、消化系統可引起上消化道紊亂,表現為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍,還可以引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等;2、其他如流感樣綜合征、頭痛、頭暈、皮疹、關節痛等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2 倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加,但發生率低 。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全有效性尚未確立,除非疾病本身對母子的危害性更大并無其它更安全藥物替代時,才在妊娠期使用本品。本品對哺乳嬰兒有嚴重的不良反應,哺乳期婦女應停藥或停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:臨床試驗資料表明,老年人和年輕人在服用本品時無安全性和有效性上的差異,但不排除老年人個體對本品具有高敏性。

成分

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

本品用于治療和預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

藥理作用

注意事項

1. 胃腸道反應患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1、服藥后2小時內,避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶制品)以及服用補鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。 2、不宜與阿司匹林或非甾體抗炎藥同服。 3、重度腎功能損害者慎用本品。 4、飲食中鈣、維生素D攝入不足者,應加服這些藥品。 5、勿嚼碎或吸吮本品。

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