依托考昔片

雙氯芬酸鈉緩釋片

本品主要成份為依托考昔。

活性成份：雙氯芬酸鈉。

成都苑東生物制藥股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20193304

國藥準字H10980297

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

1、緩解類風濕性關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀； 2、各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；（腱鞘就是套在肌腱外面的雙層套管樣密閉的滑膜管，是保護肌腱的滑液鞘。它分兩層包繞著肌腱，兩層之間一空腔即滑液腔，內有腱鞘滑液。內層與肌腱緊密相貼，外層襯于腱纖維鞘里面，共同與骨面結合，具有固定、保護和潤滑肌腱，使其免受摩擦或壓迫的作用。肌腱長期在此過度摩擦，即可發生肌腱和腱鞘的損傷性炎癥，引致腫脹，這情況便稱為腱鞘炎。若不治療，便有可能發展成永久性活動不便。） 3、急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損后的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。具體詳見說明書。

用量：作為常規推薦，用藥劑量應隨不同個體作相應調整，并應盡可能在短的時間間隔內給...

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2 倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加，但發生率低 。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。 孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：因本品的劑量很大，兒童及青少年不宜服用。 老年用藥：詳見說明書。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

1、緩解類風濕性關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀； 2、各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；（腱鞘就是套在肌腱外面的雙層套管樣密閉的滑膜管，是保護肌腱的滑液鞘。它分兩層包繞著肌腱，兩層之間一空腔即滑液腔，內有腱鞘滑液。內層與肌腱緊密相貼，外層襯于腱纖維鞘里面，共同與骨面結合，具有固定、保護和潤滑肌腱，使其免受摩擦或壓迫的作用。肌腱長期在此過度摩擦，即可發生肌腱和腱鞘的損傷性炎癥，引致腫脹，這情況便稱為腱鞘炎。若不治療，便有可能發展成永久性活動不便。） 3、急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損后的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

詳見說明書。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

詳見說明書。