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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依托考昔片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193304

生產(chǎn)企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評估(參見【注意事項(xiàng)】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依托考昔片
依托考昔片
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

本品主要成份為依托考昔。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

成都苑東生物制藥股份有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193304

國藥準(zhǔn)字H10980109

說明
作用與功效

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評估(參見【注意事項(xiàng)】)。

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折);2.用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折;3.適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松。

用法用量

本品用于口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。1.骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時(shí),其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為120mg,每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。具體詳見說明書。

阿侖膦酸鈉片口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服一次10mg,一...

副作用

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道:免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng),包括過敏性或過敏性樣反應(yīng);詳見說明書。

腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規(guī)定方法服用者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細(xì)胞升高,尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達(dá)15 mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí),未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2 倍時(shí),觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低 。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個(gè)月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實(shí)安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

成分

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個(gè)體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評估(參見【注意事項(xiàng)】)。

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折);2.用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折;3.適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松。

藥理作用

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細(xì)胞活性,并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng),無骨礦化抑制作用。

注意事項(xiàng)

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。2.與桔子汁和咖啡同時(shí)服用會顯著影響向本品的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5.輕、中度腎功能異常患者慎用。6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收。因此,服用本品后應(yīng)至少推遲半小時(shí)再服用其他藥物。 7.服藥時(shí)不應(yīng)咀嚼或吮吸藥片。

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