依托考昔片

雙氯芬酸鈉腸溶膠囊

主要成份為依托考昔。

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

杭州默沙東制藥有限公司

永信藥品工業（昆山）股份有限公司

國藥準字J20180059

國藥準字H19990333

本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎：處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

1.急慢性風濕性或類風濕性關節炎，急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經、牙痛和術后疼痛。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。關節炎：骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg，每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發作期，最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時，尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此，治療骨關節炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。治療急性痛風性關節炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。因為選擇性環氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。(見注意事項)老年人、性別、種族：老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。肝功能不全：輕度肝功能不全患者(Child?Pugh評分5?6)，本品使用劑量不應超過60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child?Pugh評分7?9)，應當減量，不應超過每隔一日60mg的劑量，且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。對重度肝功能不全患者

口服，一次50mg(1粒)，一日兩次，或遵醫囑。

詳見說明書。

1.胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。4.其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加，但發生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者沒有區別。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。老年用藥：年齡不影響本品的使用。

本品適用于:1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎：處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基于對個體患者風險的全面評估(參見【注意事項】)。

1.急慢性風濕性或類風濕性關節炎，急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經、牙痛和術后疼痛。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.消化性潰瘍、血液系統異常、肝、腎功能損害者慎用。 2.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。