復方金剛烷胺氨基比林片

鹽酸氮卓斯汀片

本品為復方制劑，其組份為每片內含鹽酸金剛烷胺0.1g，氨基比林0.15g，馬來酸氯苯那敏0.002g。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

吉林省福爾泰藥業有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H22025497

國藥準字H20041030

本品適用于預防、治療流行性感冒及上呼吸道感染，特別是對伴有高熱的感冒效果較顯著；對其它原因引起的高熱也具有良好的退熱作用。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服，一次一片，一日二次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.對本品及其組份過敏者禁用。3.患有中樞神經系統疾病者忌用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

本品適用于預防、治療流行性感冒及上呼吸道感染，特別是對伴有高熱的感冒效果較顯著；對其它原因引起的高熱也具有良好的退熱作用。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1.本品中金剛烷胺可引起幻覺神經紊亂，特別是老年患者。2.氯苯那敏可引起嗜睡、痰液粘稠。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響?？诜?8.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1.服用本品后避免駕駛機動車，操作機械及高空作業。2.出現中樞神經系統功能失常者，應立即停藥。3.腎功能障礙，心、腦血管病者、反復發作濕疹樣皮疹病史者。末梢水腫者慎用。4.消化道潰瘍病、青光眼、甲亢、高血壓病、前列腺肥大者慎服。5.本品不宜用于下呼吸道感染或哮喘發作患者。6.本品含氨基比林不宜過量、長期服用，否則可致粒細胞減少。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。