復方金剛烷胺氨基比林片

地氯雷他定糖漿

本品為復方制劑，其組份為每片內含鹽酸金剛烷胺0.1g，氨基比林0.15g，馬來酸氯苯那敏0.002g。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

吉林省福爾泰藥業有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H22025497

國藥準字H20100009

本品適用于預防、治療流行性感冒及上呼吸道感染，特別是對伴有高熱的感冒效果較顯著；對其它原因引起的高熱也具有良好的退熱作用。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，一次一片，一日二次。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.對本品及其組份過敏者禁用。3.患有中樞神經系統疾病者忌用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發性蓄滿鎮為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

本品適用于預防、治療流行性感冒及上呼吸道感染，特別是對伴有高熱的感冒效果較顯著；對其它原因引起的高熱也具有良好的退熱作用。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1.本品中金剛烷胺可引起幻覺神經紊亂，特別是老年患者。2.氯苯那敏可引起嗜睡、痰液粘稠。

詳見說明書。

1.服用本品后避免駕駛機動車，操作機械及高空作業。2.出現中樞神經系統功能失常者，應立即停藥。3.腎功能障礙，心、腦血管病者、反復發作濕疹樣皮疹病史者。末梢水腫者慎用。4.消化道潰瘍病、青光眼、甲亢、高血壓病、前列腺肥大者慎服。5.本品不宜用于下呼吸道感染或哮喘發作患者。6.本品含氨基比林不宜過量、長期服用，否則可致粒細胞減少。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。