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阿加曲班注射液
阿加曲班注射液

阿加曲班注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:阿加曲班注射液

批準文號:國藥準字H20203170

生產企業: 江蘇萬高藥業股份有限公司

功能主治:用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿加曲班注射液
阿加曲班注射液
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

本品主要成分為阿加曲班。

本品為復方制劑,主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

生產企業

江蘇萬高藥業股份有限公司

山東新時代藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20203170

國藥準字H20080803

說明
作用與功效

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

用法用量

成人常用量一次10mg(一次1安瓿),一日2次,每次用輸液稀釋后,進行2~3小時的靜脈滴注。另,可依年齡、癥狀酌情增減藥量。請在醫生指導下進行。用法用量的使用注意事項因用藥療程超過4周的經驗不足,故本品的用藥療程在4周以內。

替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者: 一般情況下,根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查(血常規、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫師判斷有必要增量時,則可按照上述順序增加一個劑量等級,上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級遞減,卜限為40mg/次。連續口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項: 可根據患者情況,參照下述標準增減給藥量,每個周期內增量不得超過一個劑量

副作用

(下列患者禁用)(1)出血性患者顱內出血,出血性腦梗塞,血小板減少性紫癜,由于血管障礙導致的出血現象,血友病及其他凝血障礙,月經期間,手術時,消化道出血,尿道出血,咯血,流產、早產及分娩后伴有生殖器出血的孕產婦等?!苍撍幱糜诔鲅曰颊邥r,有難以止血的危險?!?2)腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者〔有引起出血性腦梗塞的危險。〕(3)伴有高度意識障礙的嚴重梗塞患者〔用于嚴重梗塞患者時,有引起出血性腦梗塞的危險?!?4)對本藥品成份過敏的患者。

1. 國外臨床試驗: 聯合治療 在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥(連續28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奧膠囊聯合順鉑(連續21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,第8天時給予60mg/m2順鉑)治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗,298例可評估不良反應的患者的主要不良反應如下表所示。 非小細胞肺癌聯合化療(連續21天口服替吉奧膠囊,第8天時給予60mg/m2順鉑)的晚Ⅱ期臨床試驗發現,可評價不良反應的55例患者均發生不良反應,其主要不良反應如下表所示。 (#)4:按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。 單藥治療 在可評估不良反應的578例患者中(不包括下述既往接受過治療的乳腺癌,胰腺癌和膽管癌患者),不良反應發生率為87.2%(504例)。與其它類型腫瘤相比,既住接受過紫杉醇治療的不能手術或復發的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應發生率較高,分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應發生率較高,食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應尤為明顯。單藥使

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發生新生兒畸形。另外,動物試驗也曾發現致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發現胎兒內臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應停止哺乳[尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發現替吉奧膠囊可經乳汁排泄]。(詳見說明書)兒童用藥:低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證[尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對性腺的影響,特別注意不良反應的發生]。老年用藥:由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。

成分

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

藥理作用

1.嚴重不良反應(1)出血性腦梗塞(1.2%,對腦血栓癥急性期*患者的調查)用于腦血栓癥急性期患者時,有時會出現出血性腦梗塞的癥狀,因此,應密切觀察。一旦發現異常情況,應停止用藥,并采取適當措施。(1)在日本已獲批準的適應癥(2)腦出血(0.1%),消化道出血(0.2%)因有時會出現腦出血、消化道出血,故應密切觀察。一旦發現異常情況,應停止用藥,并采取適當措施。(3)休克·過敏性休克(頻度不詳)因有時會出現休克、過敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等),故應密切觀察。一旦發現異常情況,應停止用藥,并采取適當措施。

注意事項

1.慎重用藥(下列患者慎用)(1)有出血可能性的患者消化道潰瘍,內臟腫瘤,消化道憩室炎,大腸炎,亞急性感染性心內膜炎,有腦出血既往病史的患者,血小板減少患者,重癥高血壓病和嚴重糖尿病患者等。[有引起出血的危險。](2)正在使用抗凝血藥、具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者(參見「藥物相互作用」一欄)[同時使用上述藥劑,有可能引起出血傾向的加劇,因此需加注意,減少用量]。(3)患有嚴重肝功能障礙的患者[本品的血藥濃度有升高的危險]。2.重要注意事項使用時應嚴格進行血液凝固功能等出凝血檢查。3.使用方法注意事項本品使用“易折安瓿”,應將安瓿頸部上端的白色標志朝上,然后向相反方向折斷。注意:為避免在折斷安瓿時混入異物,應用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用;3. 服藥期間應定期檢查血常規和肝腎功能;4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥并就醫。

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