阿加曲班注射液

首薈通便膠囊

本品主要成分為阿加曲班。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203170

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

成人常用量一次10mg(一次1安瓿)，一日2次，每次用輸液稀釋后，進(jìn)行2～3小時(shí)的靜脈滴注。另，可依年齡、癥狀酌情增減藥量。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。用法用量的使用注意事項(xiàng)因用藥療程超過(guò)4周的經(jīng)驗(yàn)不足，故本品的用藥療程在4周以?xún)?nèi)。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

(下列患者禁用)(1)出血性患者顱內(nèi)出血，出血性腦梗塞，血小板減少性紫癜，由于血管障礙導(dǎo)致的出血現(xiàn)象，血友病及其他凝血障礙，月經(jīng)期間，手術(shù)時(shí)，消化道出血，尿道出血，咯血，流產(chǎn)、早產(chǎn)及分娩后伴有生殖器出血的孕產(chǎn)婦等?！苍撍幱糜诔鲅曰颊邥r(shí)，有難以止血的危險(xiǎn)?！?2)腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者〔有引起出血性腦梗塞的危險(xiǎn)?！?3)伴有高度意識(shí)障礙的嚴(yán)重梗塞患者〔用于嚴(yán)重梗塞患者時(shí)，有引起出血性腦梗塞的危險(xiǎn)。〕(4)對(duì)本藥品成份過(guò)敏的患者。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(1)出血性腦梗塞(1.2%，對(duì)腦血栓癥急性期*患者的調(diào)查)用于腦血栓癥急性期患者時(shí)，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)出血性腦梗塞的癥狀，因此，應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。(1)在日本已獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥(2)腦出血(0.1%)，消化道出血(0.2%)因有時(shí)會(huì)出現(xiàn)腦出血、消化道出血，故應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。(3)休克·過(guò)敏性休克(頻度不詳)因有時(shí)會(huì)出現(xiàn)休克、過(guò)敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等)，故應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.慎重用藥(下列患者慎用)(1)有出血可能性的患者消化道潰瘍，內(nèi)臟腫瘤，消化道憩室炎，大腸炎，亞急性感染性心內(nèi)膜炎，有腦出血既往病史的患者，血小板減少患者，重癥高血壓病和嚴(yán)重糖尿病患者等。[有引起出血的危險(xiǎn)。](2)正在使用抗凝血藥、具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者(參見(jiàn)「藥物相互作用」一欄)[同時(shí)使用上述藥劑，有可能引起出血傾向的加劇，因此需加注意，減少用量]。(3)患有嚴(yán)重肝功能障礙的患者[本品的血藥濃度有升高的危險(xiǎn)]。2.重要注意事項(xiàng)使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行血液凝固功能等出凝血檢查。3.使用方法注意事項(xiàng)本品使用“易折安瓿”，應(yīng)將安瓿頸部上端的白色標(biāo)志朝上，然后向相反方向折斷。注意：為避免在折斷安瓿時(shí)混入異物，應(yīng)用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。