阿加曲班注射液

阿德福韋酯片

本品主要成分為阿加曲班。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203170

國藥準(zhǔn)字H20080365

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

成人常用量一次10mg(一次1安瓿)，一日2次，每次用輸液稀釋后，進行2～3小時的靜脈滴注。另，可依年齡、癥狀酌情增減藥量。請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。用法用量的使用注意事項因用藥療程超過4周的經(jīng)驗不足，故本品的用藥療程在4周以內(nèi)。

詳見說明書。

(下列患者禁用)(1)出血性患者顱內(nèi)出血，出血性腦梗塞，血小板減少性紫癜，由于血管障礙導(dǎo)致的出血現(xiàn)象，血友病及其他凝血障礙，月經(jīng)期間，手術(shù)時，消化道出血，尿道出血，咯血，流產(chǎn)、早產(chǎn)及分娩后伴有生殖器出血的孕產(chǎn)婦等。〔該藥用于出血性患者時，有難以止血的危險。〕(2)腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者〔有引起出血性腦梗塞的危險。〕(3)伴有高度意識障礙的嚴(yán)重梗塞患者〔用于嚴(yán)重梗塞患者時，有引起出血性腦梗塞的危險。〕(4)對本藥品成份過敏的患者。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(1)出血性腦梗塞(1.2%，對腦血栓癥急性期*患者的調(diào)查)用于腦血栓癥急性期患者時，有時會出現(xiàn)出血性腦梗塞的癥狀，因此，應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。(1)在日本已獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥(2)腦出血(0.1%)，消化道出血(0.2%)因有時會出現(xiàn)腦出血、消化道出血，故應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。(3)休克·過敏性休克(頻度不詳)因有時會出現(xiàn)休克、過敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等)，故應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。

1.慎重用藥(下列患者慎用)(1)有出血可能性的患者消化道潰瘍，內(nèi)臟腫瘤，消化道憩室炎，大腸炎，亞急性感染性心內(nèi)膜炎，有腦出血既往病史的患者，血小板減少患者，重癥高血壓病和嚴(yán)重糖尿病患者等。[有引起出血的危險。](2)正在使用抗凝血藥、具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者(參見「藥物相互作用」一欄)[同時使用上述藥劑，有可能引起出血傾向的加劇，因此需加注意，減少用量]。(3)患有嚴(yán)重肝功能障礙的患者[本品的血藥濃度有升高的危險]。2.重要注意事項使用時應(yīng)嚴(yán)格進行血液凝固功能等出凝血檢查。3.使用方法注意事項本品使用“易折安瓿”，應(yīng)將安瓿頸部上端的白色標(biāo)志朝上，然后向相反方向折斷。注意：為避免在折斷安瓿時混入異物，應(yīng)用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。