阿加曲班注射液

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

本品主要成分為阿加曲班。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

江蘇萬高藥業股份有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國藥準字H20203170

國藥準字H20020623

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

成人常用量一次10mg(一次1安瓿)，一日2次，每次用輸液稀釋后，進行2～3小時的靜脈滴注。另，可依年齡、癥狀酌情增減藥量。請在醫生指導下進行。用法用量的使用注意事項因用藥療程超過4周的經驗不足，故本品的用藥療程在4周以內。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據年齡、癥狀的不同可適當調...

(下列患者禁用)(1)出血性患者顱內出血，出血性腦梗塞，血小板減少性紫癜，由于血管障礙導致的出血現象，血友病及其他凝血障礙，月經期間，手術時，消化道出血，尿道出血，咯血，流產、早產及分娩后伴有生殖器出血的孕產婦等。〔該藥用于出血性患者時，有難以止血的危險。〕(2)腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者〔有引起出血性腦梗塞的危險。〕(3)伴有高度意識障礙的嚴重梗塞患者〔用于嚴重梗塞患者時，有引起出血性腦梗塞的危險。〕(4)對本藥品成份過敏的患者。

1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

1.嚴重不良反應(1)出血性腦梗塞(1.2%，對腦血栓癥急性期*患者的調查)用于腦血栓癥急性期患者時，有時會出現出血性腦梗塞的癥狀，因此，應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。(1)在日本已獲批準的適應癥(2)腦出血(0.1%)，消化道出血(0.2%)因有時會出現腦出血、消化道出血，故應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。(3)休克·過敏性休克(頻度不詳)因有時會出現休克、過敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等)，故應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性：文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

1.慎重用藥(下列患者慎用)(1)有出血可能性的患者消化道潰瘍，內臟腫瘤，消化道憩室炎，大腸炎，亞急性感染性心內膜炎，有腦出血既往病史的患者，血小板減少患者，重癥高血壓病和嚴重糖尿病患者等。[有引起出血的危險。](2)正在使用抗凝血藥、具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者(參見「藥物相互作用」一欄)[同時使用上述藥劑，有可能引起出血傾向的加劇，因此需加注意，減少用量]。(3)患有嚴重肝功能障礙的患者[本品的血藥濃度有升高的危險]。2.重要注意事項使用時應嚴格進行血液凝固功能等出凝血檢查。3.使用方法注意事項本品使用“易折安瓿”，應將安瓿頸部上端的白色標志朝上，然后向相反方向折斷。注意：為避免在折斷安瓿時混入異物，應用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。

? 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。