阿加曲班注射液

氨甲環酸片

本品主要成分為阿加曲班。

本品主要成份為： 氨甲環酸。

江蘇萬高藥業股份有限公司

上海信誼萬象藥業股份有限公司

國藥準字H20203170

國藥準字H31020040

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

成人常用量一次10mg(一次1安瓿)，一日2次，每次用輸液稀釋后，進行2～3小時的靜脈滴注。另，可依年齡、癥狀酌情增減藥量。請在醫生指導下進行。用法用量的使用注意事項因用藥療程超過4周的經驗不足，故本品的用藥療程在4周以內。

口服：一次1～1.5g(4～6片)，一日2～6g(8～24片)。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

(下列患者禁用)(1)出血性患者顱內出血，出血性腦梗塞，血小板減少性紫癜，由于血管障礙導致的出血現象，血友病及其他凝血障礙，月經期間，手術時，消化道出血，尿道出血，咯血，流產、早產及分娩后伴有生殖器出血的孕產婦等。〔該藥用于出血性患者時，有難以止血的危險。〕(2)腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者〔有引起出血性腦梗塞的危險?！?3)伴有高度意識障礙的嚴重梗塞患者〔用于嚴重梗塞患者時，有引起出血性腦梗塞的危險?！?4)對本藥品成份過敏的患者。

本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

1.嚴重不良反應(1)出血性腦梗塞(1.2%，對腦血栓癥急性期*患者的調查)用于腦血栓癥急性期患者時，有時會出現出血性腦梗塞的癥狀，因此，應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。(1)在日本已獲批準的適應癥(2)腦出血(0.1%)，消化道出血(0.2%)因有時會出現腦出血、消化道出血，故應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。(3)休克·過敏性休克(頻度不詳)因有時會出現休克、過敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等)，故應密切觀察。一旦發現異常情況，應停止用藥，并采取適當措施。

1.慎重用藥(下列患者慎用)(1)有出血可能性的患者消化道潰瘍，內臟腫瘤，消化道憩室炎，大腸炎，亞急性感染性心內膜炎，有腦出血既往病史的患者，血小板減少患者，重癥高血壓病和嚴重糖尿病患者等。[有引起出血的危險。](2)正在使用抗凝血藥、具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者(參見「藥物相互作用」一欄)[同時使用上述藥劑，有可能引起出血傾向的加劇，因此需加注意，減少用量]。(3)患有嚴重肝功能障礙的患者[本品的血藥濃度有升高的危險]。2.重要注意事項使用時應嚴格進行血液凝固功能等出凝血檢查。3.使用方法注意事項本品使用“易折安瓿”，應將安瓿頸部上端的白色標志朝上，然后向相反方向折斷。注意：為避免在折斷安瓿時混入異物，應用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。

1.應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 4.由于本品可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。 5.宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術出血時，用量也應減少。