氨酚氯汀偽麻片

吉非替尼片

本品為復方制劑，其組分為每片含對乙酰氨基酚500mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、富馬酸氯馬斯汀0.335mg

吉非替尼。

華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H20080461

國藥準字H20163465

用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

口服。成人一次1片，一日3次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

1對本品所含成份過敏者禁用。2正在服用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）或停用MAOI藥以后兩周內禁用該藥。

最常見（發生率20％以上）的藥物不良反應（ADRs）為腹瀉和皮膚反應（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。大約10％的患者出現嚴重的藥物不良反應（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：吉非替尼聯合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

可有輕度嗜睡、眩暈、食欲不振、惡心、嘔吐、口干、胃部不適、失眠、皮疹、心悸等。對偽麻黃堿過度敏感者會出現麻黃堿樣反應。

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產生，以及促進腫瘤轉移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導，阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天。2.服用本品若發熱持續超過3天，或癥狀未見改善或有新癥狀出現，應及時停藥并請咨詢醫師。3.服用本品期間禁止飲酒。4.本品不宜與中樞神經系統抑制藥同時服用。5.不能同時服用含有與本品成分相似的其他抗感冒藥。6.當本品性狀發生改變時禁用。7.患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、呼吸道疾病（肺氣腫、慢性支氣管炎）、糖尿病、前列腺肥大等

當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環腫瘤DNA（ctDNA）。