氨酚氯汀偽麻片

左乙拉西坦口服溶液

本品為復方制劑，其組分為每片含對乙酰氨基酚500mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、富馬酸氯馬斯汀0.335mg

本品主要成份為左乙拉西坦，其化學名稱(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。輔料為麥芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、安賽蜜、葡萄味液體香精和純化水。

華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20080461

國藥準字H20183245

用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。

用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。成人一次1片，一日3次。

可以兌水稀釋服用，并且服用不受進食影響，配有帶刻度的口服取藥器，每日服用劑量分2次等量服用。成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg或以上：起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開始服用。根據臨床效果及耐受性，劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應每2~4周做一次劑量的調整，調整幅度500mg/次(即調整幅度1000mg/日)。老年人(>65歲)：根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能損害患者的描述)。兒科：醫生應根據患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。6~23個月的嬰幼兒、2~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重50kg，劑量和成人一致。其余詳見內部說明書。

1對本品所含成份過敏者禁用。2正在服用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）或停用MAOI藥以后兩周內禁用該藥。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦的不良反應沒有明顯的劑量相關性。部分性發作的癲癇兒童患者(4~16歲)臨床研究表明：藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：數項前瞻性妊娠登記的上市后數據記錄了在妊娠前三個月中暴露左乙拉西坦單藥治療的超過1000名婦女的結果?？傮w而言，這些數據未提示嚴重先天畸形風險顯著增加，但是不能完全排除致畸風險。使用多種抗癲癇藥物治療伴隨的先天畸形的風險比單藥治療高。動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。如非臨床必需，孕婦或處于育齡但不避孕的婦女請勿應用左乙拉西坦。在合用其他抗癲癇藥物時，懷孕期間的生理變化會影響左乙拉西坦濃度，曾有報道妊娠期間左乙拉西坦的血漿濃度降低。在妊娠晚期，左乙拉西坦濃度的降低更明顯(最高可達至妊娠前基線濃度的60%)。應確保給予服用左乙拉西坦的孕婦適當的臨床指導。突然停用抗癲癇藥物治療，可能使病情惡化，進而有害于孕婦和胎兒。哺乳：動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中分泌，所以，不建議患者在服藥期間同時哺乳。然而，若在哺乳期內必須服用左乙拉西坦治療，則需慎重考慮該治療的利益/風險與哺乳的重要性。生殖：動物研究確認對動物的生育力無影響(見臨床前安全數據)，但尚無臨床研究資料提供是否對人類的生育力有影響。兒童用藥：左乙拉西坦對于治療1個月以下的嬰兒患者，目前尚無充足的臨床療效和

用于暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等癥。

用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

可有輕度嗜睡、眩暈、食欲不振、惡心、嘔吐、口干、胃部不適、失眠、皮疹、心悸等。對偽麻黃堿過度敏感者會出現麻黃堿樣反應。

1.本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天。2.服用本品若發熱持續超過3天，或癥狀未見改善或有新癥狀出現，應及時停藥并請咨詢醫師。3.服用本品期間禁止飲酒。4.本品不宜與中樞神經系統抑制藥同時服用。5.不能同時服用含有與本品成分相似的其他抗感冒藥。6.當本品性狀發生改變時禁用。7.患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、呼吸道疾?。ǚ螝饽[、慢性支氣管炎）、糖尿病、前列腺肥大等

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 癲癇患者應定期監測肝腎功能；4. 避免與酒精同服；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。