阿侖膦酸鈉片

L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒

阿侖膦酸鈉

0.67克/袋中含有：呱侖酸鈉……………2.8mg,L－谷氨酰…………663.3mg

Merck Sharp & Dohme Italia SPA

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

國藥準字J20080073

注冊證號H20160619

用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

推薦劑量為每天一次10mg。老年患者或攔有輕至中度腎功能不全的患者不需要調整劑量...

通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，還可根據年齡、癥狀在醫生指導下給予適當...

在臨床研究中，本藥一般耐受性良好。副作用通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經后婦女骨質疏松癥中與安慰劑組對比發生率較高的不良反應有：腹痛、消化不良、咽下困難、腹脹，皮疹和紅斑很少發生。藥品上市后已報告的副反應如下：全身反應-過敏反應，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。胃腸道反應-惡心、嘔吐、食管炎、食管糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄、口咽潰瘍、胃和十二指腸潰瘍。皮膚-皮疹。

在包括雙盲試驗的一般臨床試驗1516例中，報告有不良反應者（包括臨床檢查值的變化）為11例（0.73%）。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等，但均無癥狀嚴重者（再評價結果時）。其他不良反應:出現如下不良反應時，應根據癥狀進行適當的處理。0.1%~不到5%不到0.1%頻率不明.過敏癥.發疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感惡心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時應停止給藥,由于是再發報告中出現的不良反應，因而頻率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用時僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。 兒童用藥：對兒童服用的安全性尚不確定。 老年用藥：高齡者投與時，應考慮其生理機能低下酌情減量。

用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

本品是骨代謝調節劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被機體直接吸收，參與機體正常代謝活動，所以無明確的毒理作用。

如不能從食物中攝入足免的鈣和維生素D，所有骨質疏松患者都應服用鈣和維生素D的補充劑。和其它二磷酸鹽一樣,福善美（阿侖磷酸鈉片）可能對上消化道粘膜產生局部刺激，故應慎用于患有活動性上消化道疾病，如咽下困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎或潰瘍的病人。為了便于將本藥送至胃部，從而降低對食管的刺激，建議用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內及當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應咀嚼或吮吸藥片，預防口咽部潰瘍。就寢前或清早起床前不要服用本藥。應該告訴病人，如發生食管疾病的癥狀，應停用本藥并請醫生診斷治療。不遵守以上格醫囑的病人，發生嚴重食管不良反應的危險性較大。肌酐清除率

建議直接吞服，避免用水沖服。