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天麻素片
天麻素片

天麻素片

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):天麻素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32026565

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
天麻素片
天麻素片
佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
主要成分

每片含天麻素25毫克。白色片輔料為:淀粉、糊精、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉。

本品主要成份為佐米曲普坦。 ?化學(xué)名稱(chēng):(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。 ?分子式:C16H21N3O2 ?分子量:287.36

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026565

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061077

說(shuō)明
作用與功效

用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

口服,成人一次50-100毫克,一日3次。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(1片)。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次...

副作用

尚不明確

本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí),繼續(xù)用藥未見(jiàn)增多。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:偶見(jiàn)惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o(wú)力、口干。感覺(jué)異常或感覺(jué)障礙已見(jiàn)報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒(méi)有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無(wú)力。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前還沒(méi)有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在性危險(xiǎn)的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動(dòng)物試驗(yàn)顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁,尚無(wú)人類(lèi)使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無(wú)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

成分

用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀無(wú)需特殊處理。

1.藥理作用 佐米曲普坦是一種選擇性5—HTIB/ID受體激動(dòng)劑。通過(guò)激動(dòng)顱內(nèi)血管(包括動(dòng)靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HTIB/ID受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)中,在代謝活化劑存在時(shí),5株傷寒沙門(mén)氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細(xì)胞試驗(yàn),無(wú)論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)未見(jiàn)該作用。在非程序化DNA合成試驗(yàn)中也未顯示有遺傳毒性。 生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達(dá)400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對(duì)生育力的損害。 大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動(dòng)物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200 mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)為妊

注意事項(xiàng)

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。2.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。4.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1.本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 2.尚無(wú)偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 3.癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 4.此類(lèi)化合物(5HTID激動(dòng)劑)與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者,故此類(lèi)患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者,所以建議開(kāi)始使用5HTID激動(dòng)劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動(dòng)劑類(lèi)似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺(jué);但是臨床試驗(yàn)中,此類(lèi)癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無(wú)關(guān)。 5.目前尚無(wú)肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。 6.對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無(wú)明顯損害,本藥20mg時(shí),患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中,操縱項(xiàng)目未見(jiàn)明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

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