酮洛芬腸溶膠囊

阿司匹林腸溶膠囊

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：本品主要成分為酮洛芬，其化學(xué)名為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

主要成分為：阿司匹林。

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020624

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990212

用于各種關(guān)節(jié)炎：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。

阿司匹林對(duì)血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；腦卒中的二級(jí)預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風(fēng)險(xiǎn)；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)（CABG），頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

口服成人常用量：1抗風(fēng)濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2治療痛經(jīng)，一次50mg，每6～8小時(shí)1次，必要時(shí)可增至每次75mg。為避免對(duì)胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個(gè)膠囊吞服。

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)：建議每次首次劑量300mg，以...

1對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏者2有活動(dòng)性消化性潰瘍者。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個(gè)回顧性流行病學(xué)研究中，懷孕的頭3個(gè)月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險(xiǎn)性升高有關(guān)。但現(xiàn)有的資料不足以評(píng)估阿司匹林用于長(zhǎng)期治療（劑量大于150mg/天）時(shí)導(dǎo)致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時(shí)危險(xiǎn)性降低。在一項(xiàng)32,000對(duì)母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險(xiǎn)性升高。 孕婦服用水楊酸前應(yīng)審慎權(quán)衡利弊；作為預(yù)防措施，長(zhǎng)期治療的劑量盡量不超過(guò)150mg/天。在妊娠最后3個(gè)月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導(dǎo)致孕期延長(zhǎng)，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

用于各種關(guān)節(jié)炎：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。

阿司匹林對(duì)血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；腦卒中的二級(jí)預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風(fēng)險(xiǎn)；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)（CABG），頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

（1）胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn)，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。（2）過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過(guò)敏性）等。（3）眼：視力模糊、視網(wǎng)膜出血。（4）心血管系統(tǒng)：心律不齊、血壓升高、心悸。（5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、耳鳴、聽(tīng)力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺(jué)、嗜睡、四肢麻木等。（6）肝腎：肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。（7）血液系統(tǒng)：鼻衄、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。（8）其它：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機(jī)理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內(nèi)這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對(duì)血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應(yīng)用于心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關(guān)節(jié)肌肉疼痛。 阿司匹林也可應(yīng)用于慢性、急性炎癥如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動(dòng)物試驗(yàn)顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無(wú)其它器官損害。體內(nèi)和體外試驗(yàn)表明阿司匹林無(wú)致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類(lèi)的動(dòng)物可能有致畸性。也有報(bào)道稱(chēng)孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學(xué)習(xí)能力障礙。

（1）交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者，本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有下列情況者應(yīng)慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng)，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍；（3）本品為治療關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥藥物，用藥數(shù)天至1周見(jiàn)效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2～3

下列情況時(shí)使用阿司匹林應(yīng)謹(jǐn)慎： 對(duì)止痛藥/抗炎藥/抗風(fēng)濕藥過(guò)敏，或存在其它過(guò)敏反應(yīng)。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復(fù)發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見(jiàn)藥物相互作用）。對(duì)于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴(yán)重出血性事件），乙酰水楊酸可能進(jìn)一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于嚴(yán)重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導(dǎo)溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風(fēng)險(xiǎn)的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過(guò)敏反應(yīng)。危險(xiǎn)因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對(duì)其它物質(zhì)有過(guò)敏反應(yīng)的患者（例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹）。由于阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天，可能導(dǎo)致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風(fēng)。