頭孢地尼分散片

阿奇霉素分散片

主要成分為頭孢地尼。

阿奇霉素

江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司

國(guó)藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130013

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000153

適應(yīng)癥為對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎； 中耳炎、鼻竇炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染； 毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥； 眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）

用水分散后口服或直接吞服。注意：應(yīng)使用常溫水進(jìn)行分散。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg，一日3次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg，分3次口服。可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服。成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g,首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。如發(fā)生超量使用（尚未有報(bào)道），可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

對(duì)阿奇霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

適應(yīng)癥為對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎； 中耳炎、鼻竇炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染； 毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥； 眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）

在使用本品治療的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例，0.30%)。(詳見內(nèi)包裝上說明書)

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝轉(zhuǎn)氨酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。4.下列患者應(yīng)慎重使用4.1對(duì)青霉素類抗生素有過敏史者；4.2本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者；4.3嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg；4.4患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響5.1除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí)，可出現(xiàn)假陽(yáng)性，要注意。5.2可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性，要注意。6.其它注意事項(xiàng)6.1與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑)合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。6.2可能出現(xiàn)紅色尿。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。2、由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3、如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。4、用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。6、藥物不要放在孩童可接觸的地方。7、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。