頭孢地尼分散片

乙酰螺旋霉素片

主要成分為頭孢地尼。

本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個組分為主的混合物。

江蘇亞邦強生藥業有限公司

宜昌人福藥業有限責任公司

國藥準字H20130013

國藥準字H42022103

適應癥為對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎； 中耳炎、鼻竇炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宮內感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染； 毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥； 眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

用水分散后口服或直接吞服。注意：應使用常溫水進行分散。成人服用的常規劑量為一次100mg，一日3次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg，分3次口服。可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

1.成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。2.小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

對本品、紅霉素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。

適應癥為對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎； 中耳炎、鼻竇炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宮內感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染； 毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥； 眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

在使用本品治療的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和谷草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。(詳見內包裝上說明書)

病人對本品耐受性良好，不良反應主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應，常發生于大劑量用藥時，程度大多輕微，停藥后可自行消失。變態反應極少，主要為藥疹。未發現肝、腎功能損害及血、尿常規異常。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。4.下列患者應慎重使用4.1對青霉素類抗生素有過敏史者；4.2本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者；4.3嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg；4.4患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。5.對臨床檢驗值的影響5.1除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。5.2可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。6.其它注意事項6.1與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。6.2可能出現紅色尿。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、由于肝膽系統是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴重肝功能不全患者慎用本品。2、輕度腎功能不全患者不需作劑量調整，但乙酰螺旋毒素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應慎用。3、如有過敏反應，立即停藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。