頭孢地尼分散片

鹽酸洛美沙星滴眼液

主要成分為頭孢地尼。

本品主要成份為鹽酸洛美沙星。

江蘇亞邦強生藥業有限公司

黑龍江龍桂制藥有限公司

國藥準字H20130013

國藥準字H19980109

適應癥為對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎； 中耳炎、鼻竇炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宮內感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染； 毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥； 眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品適用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病，如細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎等。

用水分散后口服或直接吞服。注意：應使用常溫水進行分散。成人服用的常規劑量為一次100mg，一日3次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg，分3次口服。可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

滴于眼瞼內，每日3～4次，每次1～2滴或遵醫囑。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

局部滴用可有一過性刺激癥狀。

適應癥為對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎； 中耳炎、鼻竇炎； 腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宮內感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染； 毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥； 眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品適用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病，如細菌性結膜炎、角膜炎、淚囊炎等。

在使用本品治療的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和谷草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。(詳見內包裝上說明書)

本品通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用，對腸桿菌科細菌如大腸桿菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感桿菌、淋球菌等對本品亦呈現高度敏感；對不動桿菌、綠膿桿菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦具一定的抗菌作用。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。4.下列患者應慎重使用4.1對青霉素類抗生素有過敏史者；4.2本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者；4.3嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg；4.4患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察)。5.對臨床檢驗值的影響5.1除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。5.2可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。6.其它注意事項6.1與添加鐵的產品(如奶粉或腸營養劑)合用時，可能出現紅色糞便。6.2可能出現紅色尿。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、 使用中如出現皮疹或其他過敏癥狀，應停用，嚴重者應采取相應措施。 2、 只限于滴眼用。