格列吡嗪膠囊

鹽酸吡格列酮膠囊

主要成份格列吡嗪。

（±）5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽

必康制藥新沂集團(tuán)控股有限公司

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960012

國藥準(zhǔn)字H20050136

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

口服。 1.劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg，宜在早，中，晚分三次餐前服用。 2.單用飲食療法失敗者、起始劑量一日2.5～5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg，分2～3次餐前服用。 3.已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者、停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

?用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。?鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。口服，每日一次，服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。?單藥治療：單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí)，可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為每日一次，一次1粒（15mg）或2粒（30mg）。如對初始劑量反應(yīng)不佳，可加量，直至每日一次，一次3粒（45mg）。?聯(lián)合

1.對磺胺藥過敏者。 2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒﹑昏迷﹑嚴(yán)重?zé)齻p感染﹑外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。 3.肝﹑腎功能不全者。 4.白細(xì)胞減少的病人。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕，中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染，創(chuàng)傷，酮癥酸中毒，高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

1.較常見的為胃腸道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。 3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動(dòng)劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經(jīng)口重復(fù)給予本品（按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發(fā)

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。 2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱﹑高熱﹑惡心和嘔吐﹑有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3.用藥期間應(yīng)定期測血糖﹑尿糖﹑尿酮體﹑尿蛋白和肝﹑腎功能﹑血象，并進(jìn)行眼科檢查。 4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。

鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí)，患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)，必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節(jié))，但此改變的