注射用胸腺五肽

氨甲環(huán)酸片

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

本品主要成份為： 氨甲環(huán)酸。

康哲(湖南)制藥有限公司

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055085

國藥準(zhǔn)字H31020040

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過多，眼前房出血及嚴(yán)重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血；應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫．可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度；血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴(yán)重出血。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產(chǎn)期間使用本品請遵醫(yī)囑。（2）、國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

口服：一次1～1.5g(4～6片)，一日2～6g(8～24片)。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經(jīng)過多，眼前房出血及嚴(yán)重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動脈瘤出血；應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫．可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重度；血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴(yán)重出血。

（1）個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

1.應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用，應(yīng)警惕血栓形成，一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 4.由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。 5.宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術(shù)出血時，用量也應(yīng)減少。